Imunizante será incorporado ao Programa Nacional de Imunizações após aval da Anvisa e já tem mais de 1 milhão de doses prontas
A vacina da dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan recebeu aprovação da Anvisa nesta quarta-feira (26) e abre caminho para a inclusão no PNI (Programa Nacional de Imunizações). O imunizante, chamado Butantan-DV, será aplicado em dose única e está autorizado para pessoas de 12 a 59 anos. O Ministério da Saúde ainda definirá quando a vacinação terá início e qual será o público prioritário.
A liberação marca um avanço significativo para o País, que enfrenta altos índices da doença. Em 2024, o Brasil registrou 6,5 milhões de casos prováveis, número quatro vezes maior que o de 2023. Neste ano, até meados de novembro, já são 1,6 milhão de notificações.
Durante o anúncio, na sede do instituto, em São Paulo, o governador Tarcísio de Freitas (Republicanos) afirmou que a produção nacional deve ampliar o acesso ao imunizante. “Por ser de dose única, vai ajudar muito na cobertura vacinal. É a vitória da ciência e da inovação” , disse.
O Butantan já possui mais de 1 milhão de doses prontas para o PNI e firmou acordo com a empresa chinesa WuXi, o que permitirá ampliar a capacidade de fornecimento para cerca de 30 milhões de doses no segundo semestre de 2026.
O diretor do instituto, Esper Kallás, destacou que o desenvolvimento é resultado de anos de pesquisa. “Uma doença que nos aflige há décadas agora poderá ser enfrentada com uma arma poderosa: a vacina em dose única, feita por cientistas brasileiros”, afirmou.
A eficácia da Butantan-DV foi comprovada em estudos de fase 3 conduzidos entre 2016 e 2024 com mais de 16 mil voluntários em 14 estados. A vacina apresentou 74,7% de eficácia geral, 91,6% contra casos graves e 100% na prevenção de hospitalizações. As reações mais comuns foram dor no local da aplicação, dor de cabeça e fadiga — a maioria leve ou moderada.
Para o secretário de Estado da Saúde, Eleuses Paiva, o imunizante representa autonomia tecnológica. “Produzir a vacina no Estado de São Paulo mostra nossa capacidade de liderar biotecnologia estratégica, reduzindo a dependência externa”, afirmou.
A secretária de Saúde em exercício, Priscilla Perdicaris, reforçou que a aprovação consolida São Paulo como referência nacional. Ela destacou que o regime de dose única facilita a adesão, como já apontado em estudos internacionais sobre campanhas com menor número de aplicações.
O Butantan também pretende ampliar o uso da vacina para novos públicos. A Anvisa autorizou pesquisas com pessoas de 60 a 79 anos, e mais dados serão coletados para avaliar o uso entre crianças de 2 a 11 anos, faixa etária na qual os estudos já indicam segurança.