A Butantan-DV será a primeira vacina do mundo capaz de imunizar contra a doença em apenas uma dose.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e o Instituto Butantan deram mais um passo para a liberação da vacina de dose única contra a dengue. As entidades assinaram, nesta quarta-feira, 26, o Termo de Compromisso que permitirá a conclusão do processo de registro da Butantan-DV
Esta será a com apenas uma dose. O objetivo da medicação é ampliar a capacidade de prevenção e diminuir o impacto da doença nos próximos ciclos de transmissão.
A formalização do documento foi a última etapa regulatória antes da concessão do registro.
Sobre a Butantan-DV
Inicialmente, a Butantan-DV será destinada a pessoas de 12 a 59 anos como uma vacina tetravalente . Ela foi desenvolvida para oferecer proteção simultânea contra os quatro sorotipos do vírus da dengue.
O imunizante é resultado de um estudo clínico de fase 3 conduzido ao longo de cinco anos, com milhares de voluntários acompanhados em diversas regiões do país.
Mesmo antes de receber o aval regulatório, o Instituto Butantan já havia iniciado a produção do imunizante na fábrica e, até o momento, m ais de um milhão de doses estão prontas para distribuição , assim que o Ministério da Saúde formalizar a incorporação ao Programa Nacional de Imunizações ( PNI).