A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta semana a Butantan-DV, a primeira vacina de dose única contra a dengue no mundo. O estudo clínico multicêntrico que comprovou a eficácia do imunizante envolveu mais de 16 mil participantes em diversos estados brasileiros. Entre os centros selecionados, o Tacchini Instituto de Pesquisa, de Bento Gonçalves, teve papel relevante ao recrutar 47 voluntários que contribuíram diretamente para a validação científica da vacina.
Desenvolvida pelo Instituto Butantan a partir de uma formulação originalmente criada por pesquisadores do National Institutes of Health (NIH), dos Estados Unidos, a Butantan-DV é uma vacina tetravalente, protegendo contra os quatro sorotipos do vírus, e utiliza a tecnologia de vírus vivo atenuado, amplamente testada e considerada segura.
A indicação aprovada pela Anvisa é para pessoas entre 12 e 59 anos, com possibilidade de ampliação conforme novos dados forem apresentados.
Os resultados divulgados até o momento mostram eficácia global de 74,7% contra casos sintomáticos, mais de 90% de proteção contra quadros graves e sinais de alarme e 100% de prevenção de hospitalizações relacionadas à dengue. As reações adversas registradas foram, em sua maioria, leves a moderadas, como dor de cabeça, vermelhidão no local da aplicação e fadiga. Eventos graves foram raros e todos os participantes se recuperaram.
Além da eficácia e segurança, a aplicação em dose única representa um avanço logístico importante, facilitando campanhas de imunização, ampliando a adesão da população e acelerando a cobertura vacinal.
Cenário epidemiológico
Até outubro deste ano, o Brasil registrou 1,6 milhão de casos prováveis de dengue, uma queda de 75% em relação ao mesmo período de 2023. O Rio Grande do Sul aparece como o quinto estado com maior número de casos, concentrando 5,2% do total. O ranking é liderado por São Paulo (55%), seguido de Minas Gerais (9,8%), Paraná (6,6%) e Goiás (5,9%).
Produção e futuro da vacina
A produção da Butantan-DV já está em andamento no parque industrial do Instituto Butantan, que possui mais de um milhão de doses prontas para distribuição ao Programa Nacional de Imunização (PNI). Uma parceria internacional com a empresa chinesa WuXi permitirá ampliar a oferta, garantindo cerca de 30 milhões de doses no segundo semestre de 2026. Enquanto isso, os estudos continuam, assegurando o monitoramento de eficácia e segurança a longo prazo.