Butantan inicia produção da vacina contra dengue antes da aprovação da Anvisa
O Instituto Butantan deu início à produção das vacinas contra a dengue antes mesmo da liberação pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). A solicitação para o registro da vacina em dose única foi enviada à Anvisa em dezembro de 2024.
Processo de Aprovação da Vacina O Butantan submeteu o último pacote de documentos para a aprovação da vacina, denominada “Butantan DV”, em dezembro do ano anterior. Caso aprovada, a expectativa é de disponibilizar 1 milhão de doses ainda em 2024 e mais 100 milhões até 2027.
Submissão Contínua à Anvisa Em comunicado divulgado nesta terça-feira (21), a Anvisa explicou que o “procedimento de submissão contínua” foi estabelecido durante a pandemia de Covid-19, permitindo que o laboratório apresente dados e documentos em fases, conforme o progresso da pesquisa e desenvolvimento.
O Instituto Butantan ressaltou que o prazo para análise desses documentos pela Anvisa costuma ser em torno de 90 dias, contados a partir da data de envio dos mesmos. A iniciativa visa agilizar o processo de aprovação e disponibilização da vacina para a população, contribuindo assim para o combate à dengue.