Pediatra infectologista Renato Kfouri esclarece que a vacina aprovada, por ora, está liberada apenas para pessoas com idades entre 12 e 59 anos. Entenda
A Butantan-DV, vacina da dengue do Instituto Butantan, foi aprovada nesta quarta (26) pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para ser utilizada na população brasileira de 12 a 59 anos.
A vacina é a primeira que pode ser aplicada em apenas uma dose no mundo, o que tem potencial de facilitar a adesão do público e a logística da campanha.
Segundo Renato Kfouri, pediatra infectologista e presidente do Departamento de Imunizações da Sociedade Brasileira de Pediatria, os estudos realizados no Brasil mostraram que a vacina oferece proteção comprovada contra os tipos 1 e 2 da dengue, justamente os que mais circularam no país nos últimos anos.
Quanto aos tipos 3 e 4, que não tiveram circulação recente por aqui, ainda não foi possível testar a eficácia diretamente; mesmo assim, a resposta imune observada é semelhante, o que indica que a proteção deve acontecer para todos os quatro sorotipos — razão pela qual a Anvisa avaliou a vacina como tetravalente.
Por que menores de 12 anos ainda não podem tomar a vacina?
É aqui que entra o ponto mais sensível para as famílias. Embora o estudo tenha incluído participantes de 2 a 59 anos, o melhor desempenho — isto é, a maior proteção — foi observado a partir dos 12 anos, tanto em quem já teve dengue quanto em quem nunca teve. Por isso, explica Kfouri, a Anvisa autorizou, por enquanto, o uso dos 12 aos 59 anos.
Mas há uma boa notícia para os pais: os estudos em crianças menores continuarão, e a ampliação da faixa etária deve ocorrer com o avanço das pesquisas. Segundo o Instituto Butantã, "mais dados deverão ser coletados para avaliar a possível inclusão das crianças de 2 a 11 anos nas recomendações da vacina. Os estudos clínicos realizados já comprovaram que a vacina é segura nesta faixa etária. Se os resultados da pesquisa forem satisfatórios, será possível solicitar à agência reguladora a inclusão desse grupo nas recomendações do imunizante".
Gestantes e idosos
Por ser uma vacina de vírus vivos, o imunizante não deve ser usado por gestantes. Segundo o especialista, não há previsão de liberação para esse grupo. Já para idosos acima de 60 anos, há expectativa de que novos estudos também permitam ampliar o uso futuramente.
Um reforço importante para a proteção das famílias
Para Kfouri, o registro representa um avanço significativo: “É uma boa notícia. Agora temos mais uma vacina, brasileira, em dose única, que pode aumentar o número de pessoas protegidas no país.”
O que diz a Anvisa
A Anvisa informou que deve concluir, ainda nesta quarta-feira (26), o processo de registro da vacina do Instituto Butantan. Segundo a agência, a assinatura do Termo de Compromisso foi a última etapa antes da liberação oficial. Com o parecer favorável, a expectativa é de que o imunizante seja incluído no Programa Nacional de Imunizações (PNI).