Notícia

Olhar Digital (Finlândia)

Mitä tiedetään uudesta Yhdysvaltain viraston hyväksymästä Alzheimerin lääkkeestä

Publicado em 15 junho 2021

Por Lyncon Pradella

Liettuan liittovaltion virasto USA, Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA), herätti kiistoja hyväksyttyään 7. kesäkuuta ensimmäisen Alzheimerin tautia vastaan ??melkein kahden vuosikymmenen ajan. Toistaiseksi mitä tiedämme tästä uudesta lääkkeestä, joka herättää kysymyksiä lääkäreiden ja asiantuntijoiden keskuudessa?

Aducanumab-nimisellä lääkkeellä on rajoitettu todistuspohja sekä useita taukoja ja aloituksia kehitys- ja hyväksymisprosessissaan Aduhelm.

julkisuus

Lääkkeen kliiniseen kehitykseen osallistuva tohtori Stephen Salloway, Brownin yliopiston neurologian ja psykiatrian professori, selitti olevansa voimakkaasti uskovainen lääkkeen potentiaaliin.

"Uskon todella, että tämä johtaa uuteen aikakauteen Alzheimerin taudin torjunnassa", sanoi Butler-sairaalan muisti- ja ikääntymisohjelmaa johtanut Salloway ja tutkinut Alzheimerin tautia 30 vuoden ajan.

Salloway oli myös Butlerin pääasiallinen tutkija vaiheen 1 ja 3 adukanumabikokeissa, hän toimi Phase 3 -ohjelman tutkivan ohjauskomitean puheenjohtajana ja neuvoi lääkevalmistajaa Biogenia turvallisuusprotokollissa ja vaikutustenhallinnan vakuuksissa.

Lääketieteellisten tutkimusten verkkosivustolla Medical Xpress, Dr. yksityiskohtaisesti eroja adukanumabin ja muiden Alzheimerin taudin hoitojen välillä. "On tärkeää tietää, että tämä on ensimmäinen lääke, joka kohdistuu Alzheimerin taudin keskeiseen komponenttiin: amyloidiplakkiin, joilla on keskeinen rooli muistin menetyksessä", hän sanoi.

”Adukanumabi on monoklonaalinen vasta-aine, joka on valmistettu vanhusten immuunisoluista ilman kognitiivista heikkenemistä tai epätavallisen hidasta kognitiivista heikkenemistä. Se sitoutuu amyloidiplakkiin ja hajottaa ne. Muut Alzheimerin taudin lääkkeet keskittyvät välittäjäaineisiin; ne muuttavat aivojen erilaisia ??kemikaaleja toiminnan parantamiseksi, mutta eivät todellakaan käsittele taudin taustalla olevaa patologiaa. "

Ammatillisten kollegojen kysymyksistä huumeiden hyväksymisestä Salloway sanoi ymmärtävänsä epäilyt, mutta uskoi, että tilan vakavuus suosi FDA: n nopeutettua hyväksyntää.

"Tuen FDA: n vaatimusta lisätutkimuksesta positiivisten tulosten vahvistamiseksi. Mielestäni se on oikea tapa tehdä. Luulen, että he yrittävät löytää tasapainon tämän hoidon tarjoamisen välillä tuhoisassa taudissa tarvitsematta odottaa vielä viittä vuotta, mutta vaativat myös enemmän tietoja ja potilaiden huolellista seurantaa. Mielestäni tämä hyväksyntä nopeuttaa Alzheimerin tautien tutkimusta ”, hän totesi.

Tärkein syy adukanumabin nopeutettuun hyväksyntään on Covid-19-pandemia. Tämä johtuu siitä, että Alzheimerin tauti voi nousta jopa kolme kertaa kuolemanvaara koronaviruksen aiheuttama.

Tulokset esiteltiin artikkelissa, joka julkaistiin huhtikuussa lehdessä “Alzheimer & Dementia: The Journal of Alzheimer Association”, FAPESP: n, Faperjin ja CNPq: n tuella.

Sen lisäksi, että Alzheimerin tauti lisää kuoleman mahdollisuutta, sen on osoitettu olevan korkeampi Covid-19-infektioprosentti yli 80-vuotiailla potilailla. Yleensä tämä tila esiintyy ihmisillä, joilla on neurodegeneratiivisia sairauksia, vaikka he saisivat hoitoa.

Essa notícia também repercutiu nos veículos:
Estadão.com UOL G1 Folha de Pernambuco online Correio Braziliense online Diário de Pernambuco online Estado de Minas online UOL Folha.com Folha de S. Paulo Estadão.com Terra Diário do Pará online Meio Norte online (Piauí) Galileu online A Crítica (AM) online O Dia (Rio de Janeiro, RJ) online Blog Thonny Santos Portal Giro Quimiweb MSN (Brasil) TV Conteúdo Vale São Patrício Marcos Imprensa Rádio Cultura FM 101,7 Cardoso & Advogados Associados Imbaú FM 87,9 Rádio Liberdade FM 87,9 Rádio Mais Alegria AM 1060 Cultura FM 87,9 Encart Notícias Meio Norte online (Piauí) DF Manchetes Digital Web Brasil Olhar Digital Jornal do Iririú - Jornal dos Bairros de Joinville online NewsBeezer IG Rádio Vale FM 102,3 (Bahia) Rádio Costa Sul FM Brumado Urgente Andaiá FM Bahia.ba Jornal Joseense News Portal da Enfermagem Rádio Sanca WEB TV Visão Regional Plantão da Hora Rádio Cidade Nova FM 104,9 Pequi FM 87,5 Resende News Central de Notícias Guia Certo USA (EUA) Jornal da Ciência online Rádio Jaraguar RBR Notícias Perfil News Noticias RTV (Espanha) Le Gran Capital News Saúde Debate InfoHealth Nuevo Día (Venezuela) online El Diario de Guayana (Venezuela) online Tu Noticia Express (Venezuela) BAE Negocios (Argentina) online Jornal do Commercio (PE) online Xinhua Español (China) NewsLab online CREMEPE - Conselho Regional de Medicina do Estado de Pernambuco Jornal Times Brasília Sindessmat - Sindicato dos Estabelecimentos de Serviços de Saúde do Estado de Mato Grosso Portal Gongogi Newsbeezer (Brasil em inglês) Agencia Global de Información (México) Olhar Digital Olhar Digital São Paulo FM Saense A Notícia Aqui Jornal de Piracicaba online Revista Cenarium online Mato Grosso Digital UVESP - União dos Vereadores do Estado de São Paulo Plantão News (MT) Blog Bira da Rádio-Paraibano/MA Inova PB Campos 24 horas Pfarma El Aragueño (Venezuela) Summit Saúde Clique MS Rádio Uau Portugal Hoy Periferia Ciencia (Argentina) Olhar Digital Guia Viver Bem TV RBR Jornal Opção (Goiânia, GO) online Alagoas Real Tá na Bahia Jornal Times Brasília Cleber Vieira News SaúdeMS Rádio Capital Hits FM 87,9 Meia Hora Picos 40 graus Informa Paraíba