Liettuan liittovaltion virasto USA, Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA), herätti kiistoja hyväksyttyään 7. kesäkuuta ensimmäisen Alzheimerin tautia vastaan ??melkein kahden vuosikymmenen ajan. Toistaiseksi mitä tiedämme tästä uudesta lääkkeestä, joka herättää kysymyksiä lääkäreiden ja asiantuntijoiden keskuudessa?
Aducanumab-nimisellä lääkkeellä on rajoitettu todistuspohja sekä useita taukoja ja aloituksia kehitys- ja hyväksymisprosessissaan Aduhelm.
julkisuus
Lääkkeen kliiniseen kehitykseen osallistuva tohtori Stephen Salloway, Brownin yliopiston neurologian ja psykiatrian professori, selitti olevansa voimakkaasti uskovainen lääkkeen potentiaaliin.
"Uskon todella, että tämä johtaa uuteen aikakauteen Alzheimerin taudin torjunnassa", sanoi Butler-sairaalan muisti- ja ikääntymisohjelmaa johtanut Salloway ja tutkinut Alzheimerin tautia 30 vuoden ajan.
Salloway oli myös Butlerin pääasiallinen tutkija vaiheen 1 ja 3 adukanumabikokeissa, hän toimi Phase 3 -ohjelman tutkivan ohjauskomitean puheenjohtajana ja neuvoi lääkevalmistajaa Biogenia turvallisuusprotokollissa ja vaikutustenhallinnan vakuuksissa.
Lääketieteellisten tutkimusten verkkosivustolla Medical Xpress, Dr. yksityiskohtaisesti eroja adukanumabin ja muiden Alzheimerin taudin hoitojen välillä. "On tärkeää tietää, että tämä on ensimmäinen lääke, joka kohdistuu Alzheimerin taudin keskeiseen komponenttiin: amyloidiplakkiin, joilla on keskeinen rooli muistin menetyksessä", hän sanoi.
”Adukanumabi on monoklonaalinen vasta-aine, joka on valmistettu vanhusten immuunisoluista ilman kognitiivista heikkenemistä tai epätavallisen hidasta kognitiivista heikkenemistä. Se sitoutuu amyloidiplakkiin ja hajottaa ne. Muut Alzheimerin taudin lääkkeet keskittyvät välittäjäaineisiin; ne muuttavat aivojen erilaisia ??kemikaaleja toiminnan parantamiseksi, mutta eivät todellakaan käsittele taudin taustalla olevaa patologiaa. "
Ammatillisten kollegojen kysymyksistä huumeiden hyväksymisestä Salloway sanoi ymmärtävänsä epäilyt, mutta uskoi, että tilan vakavuus suosi FDA: n nopeutettua hyväksyntää.
"Tuen FDA: n vaatimusta lisätutkimuksesta positiivisten tulosten vahvistamiseksi. Mielestäni se on oikea tapa tehdä. Luulen, että he yrittävät löytää tasapainon tämän hoidon tarjoamisen välillä tuhoisassa taudissa tarvitsematta odottaa vielä viittä vuotta, mutta vaativat myös enemmän tietoja ja potilaiden huolellista seurantaa. Mielestäni tämä hyväksyntä nopeuttaa Alzheimerin tautien tutkimusta ”, hän totesi.
Tärkein syy adukanumabin nopeutettuun hyväksyntään on Covid-19-pandemia. Tämä johtuu siitä, että Alzheimerin tauti voi nousta jopa kolme kertaa kuolemanvaara koronaviruksen aiheuttama.
Tulokset esiteltiin artikkelissa, joka julkaistiin huhtikuussa lehdessä “Alzheimer & Dementia: The Journal of Alzheimer Association”, FAPESP: n, Faperjin ja CNPq: n tuella.
Sen lisäksi, että Alzheimerin tauti lisää kuoleman mahdollisuutta, sen on osoitettu olevan korkeampi Covid-19-infektioprosentti yli 80-vuotiailla potilailla. Yleensä tämä tila esiintyy ihmisillä, joilla on neurodegeneratiivisia sairauksia, vaikka he saisivat hoitoa.