El uso de terapia celular para tratar a pacientes con COVID-19 puede reducir el riesgo de muerte por la enfermedad en un 60%, según una revisión sistemática y un metanálisis realizado por investigadores de la Universidad de São Paulo (USP), en Brasil, en colaboración con colegas en Alemania y Estados Unidos.
Sus hallazgos se recogen en un artículo publicado en la revista Fronteras en inmunología.
La revisión cubre 195 ensayos clínicos de terapias celulares avanzadas dirigidas a la COVID-19 que se llevaron a cabo en 30 países entre enero de 2020 y diciembre de 2021, así como 26 ensayos cuyos resultados se publicaron en julio de 2022.
La terapia celular se ha utilizado cada vez más en los últimos años para tratar diversas enfermedades, especialmente el cáncer. Consiste básicamente en introducir células sanas en el organismo del paciente con el fin de restaurar o alterar determinados conjuntos de células, llevar una terapia a través del organismo o modular la función de células enfermas.
La técnica utiliza células madre y derivados del paciente (autólogas) o de donante (alogénicas). Las células se cultivan o modifican en el laboratorio antes de ser administradas. Según el artículo, los tipos de células más utilizados en los ensayos clínicos relacionados con el tratamiento de la COVID-19 en el período fueron las células madre mesenquimales (estromales) multipotentes del tejido conectivo, utilizadas en el 72% de los estudios revisados; células asesinas naturales de linfoblastos, utilizadas en el 9%; y células mononucleares de la sangre, utilizadas en un 6%.
“La terapia celular ha avanzado significativamente en los últimos años y se ha utilizado para tratar el cáncer y enfermedades autoinmunes, cardíacas e infecciosas. Durante la pandemia, se utilizó para tratar el COVID-19 en varios ensayos clínicos. Nuestro estudio es el primero en revisar toda la información sobre estas experiencias esparcidas por el mundo y verificar mediante un metaanálisis [a statistical method of aggregating data from many independent studies] cómo funciona la terapia celular cuando se utiliza para tratar la COVID-19 y sus complicaciones”, dijo Otávio Cabral-Marques, docente de la Facultad de Medicina de la USP y coordinador del estudio.
La terapia con células madre y los modelos que involucran organoides derivados de células madre atrajeron mucha atención como métodos novedosos para tratar y estudiar COVID-19 durante la pandemia, señaló, dado el importante poder regulador inmunológico y las funciones de reparación de tejidos de las células madre, especialmente las variedad mesenquimal. En el caso de los pulmones, por ejemplo, los ensayos clínicos han demostrado en mayor o menor medida que la terapia celular avanzada puede limitar la gravedad de la respuesta inflamatoria en pacientes con COVID-19, reducir el daño pulmonar, mejorar la función pulmonar y ayudar a combatir la fibrosis.
A pesar de la atención prestada a la terapia celular, hay que subrayar la protección real que garantiza la vacunación, según Cabral-Marqués. “Aunque todos estos estudios han demostrado que la terapia celular avanzada podría establecerse pronto como un importante tratamiento complementario para estos pacientes, la prevención de la enfermedad mediante la vacunación sigue siendo la mejor protección”, afirmó.
Estandarización de datos
Los ensayos clínicos de terapia celular avanzada para la COVID-19 analizados por los autores del artículo de revisión se realizaron en 30 países, principalmente Estados Unidos, China, Irán y España. Sin embargo, eran muy heterogéneos, con números muy variables de participantes, diseños y metodologías, por lo que, para fines de metanálisis, los investigadores crearon una base de datos de ensayos de COVID-19 especialmente seleccionada en CellTrials.org con varias mejoras de calidad, como la inclusión de ensayos de todos los registros nacionales, exclusión de falsos positivos en palabras clave y exclusión del doble conteo de los mismos ensayos.
Los autores también notan diferencias en cuanto a las fases de los ensayos. En muchos países, especialmente en Europa, una regulación estricta limita la cantidad de productos de terapia celular humana con perfiles de seguridad establecidos que pueden probarse, y el 56% de los ensayos no alcanzaron la fase 2, que normalmente se centra en determinar la seguridad. eficacia y dosis-respuesta en unos cientos de voluntarios con la enfermedad. Otra limitación fue que el 31% de los ensayos analizados no contaban con grupo control.
Para llegar a una reducción tan grande del riesgo de muerte, tuvimos que tener en cuenta los hallazgos y características de los diferentes estudios, además de realizar una serie de correcciones y estimaciones.“.
Igor Salerno Filgueiras, coautor del estudio y candidato a doctorado, Fundação de Amparo a Pesquisa do Estado de São Paulo
“Existen técnicas para estandarizar los datos, eliminar sesgos y producir un resultado imparcial, lo que permite a los analistas llegar a conclusiones que muchas veces pasan desapercibidas en un estudio específico pero que se suman a evidencia científica relevante cuando se ven reforzadas por otros datos”, afirmó Dennyson Leandro M. Fonseca, otro coautor y becario de doctorado de la FAPESP.
Según el artículo, los métodos de fabricación y administración clínica en estudios con células madre mesenquimales fueron “notablemente heterogéneos”. “Los resultados resaltan el importante papel que estas células pueden desempeñar en las terapias adyuvantes para COVID-19 y las complicaciones asociadas. Sin embargo, también señalan la necesidad de un mejor control de los parámetros clave relacionados con la forma en que se fabrican los productos de terapia celular si queremos para asegurar la comparabilidad entre los estudios”, afirmó Cabral-Marques.
Fuente:
Fundación de Apoyo a la Investigación del Estado de São Paulo
Referencia de la revista:
Couto, PS, y Alabama. (2023) Revisión sistemática y metanálisis de la terapia celular para COVID-19: panorama global de ensayos clínicos, resultados de seguridad/eficacia publicados, fabricación de productos celulares y administración clínica. Fronteras en Inmunología. doi.org/10.3389/fimmu.2023.1200180.
2023-09-19 06:00:00
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