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Noticias RTV (Espanha)

La eficacia de las vacunas Covid-19 no es comparable, dicen los investigadores

Publicado em 09 fevereiro 2021

Entre las diversas vacunas contra Covid-19 ya aprobado en el mundo, cual es el mejor? Para los especialistas que participaron en un webinar sobre el tema promovido por Fapesp, no es posible responder esta pregunta por el momento. Como los inmunizadores se desarrollaron mediante diferentes técnicas y se probaron en diferentes condiciones, los resultados de los ensayos clínicos de fase 3 completados simplemente no son comparables.

“No se puede decir que la protección de una determinada vacuna es mejor que la de otra, porque no se emparejaron y los resultados clínicos evaluados son diferentes”, dijo Ricardo Sobhie Diaz, profesor de la Escola Paulista de Medicina, Universidade Federal de São Paulo (Unifesp).

En la evaluación de la especialista en enfermedades infecciosas Mirian Dal Ben, del Hospital Sírio-Libanês (SP), las personas deben tomar “la primera opción que tengan la oportunidad”, ya que todas están siendo rigurosamente probadas y ninguna será aprobada sin datos de seguridad y eficacia. que justifican el lanzamiento a gran escala.

Esta fue también la postura defendida por el profesor de la Facultad de Medicina de la Universidad de São Paulo (FMUSP) Eduardo Massad. “Ya tomé CoronaVac. Pero tomaría cualquiera. Toma el primero, tómalo ”, dijo el médico.

Durante el evento, Díaz explicó las diferentes plataformas existentes para la producción de vacunas. El más antiguo y estudiado es el virus inactivado, como es el caso de CoronaVac (desarrollado por la china Sinovac Biotech y probado en Brasil por el Instituto Butantan) y Covaxin (del laboratorio indio Bharat Biotech).

Este tipo de inmunizador ya se utiliza para combatir enfermedades como la gripe, el cólera, la rabia, la polio, la hepatitis A y la peste bubónica. La técnica consiste en cultivar el patógeno en el laboratorio e inactivarlo con calor o radiación para que, al inyectarse en el cuerpo humano, no provoque enfermedad, pero induzca una respuesta de defensa.

Otras modalidades de vacunas están en desarrollo o ya se están utilizando contra Covid-19. Son ellas:

  1. Los vectores virales (como el ruso Sputnik V, del Gamaleya Institute, el británico ChAdOx1, de la Universidad de Oxford con el laboratorio AstraZeneca, y el norteamericano Ad26.COV2.S, de Janssen / Johnson & Johnson). En ellos, una proteína Sars-CoV-2 se inserta en un tipo de virus incapaz de replicarse en el cuerpo humano.
  2. Genética (como la de Moderna, Pfizer / Biontech y Fosun Pharma), que consiste en inyectar ácidos nucleicos del nuevo coronavirus para inducir la producción de proteínas virales en el cuerpo humano
  3. Vacunas proteicas de subunidades (como la del laboratorio americano Novavax), elaboradas con fragmentos del virus.

En su presentación, Dal Ben explicó cómo se diseñan los estudios clínicos diseñados para evaluar la seguridad y eficacia de los inmunizadores. Hasta la fase 2, la atención de los investigadores se centra en los denominados «resultados de laboratorio». En otras palabras, se suele investigar en qué medida los vacunados desarrollan inmunidad humoral (anticuerpos capaces de neutralizar el virus) y celular (linfocitos que reconocen y destruyen las células infectadas por Sars-CoV-2).

Estas preguntas también se miden en la fase 3. Sin embargo, en este caso, el objetivo principal es evaluar los “resultados clínicos” asociados con la inmunización. Según el médico, un ensayo clínico de fase 3 puede intentar responder diferentes preguntas. Por ejemplo: ¿cuánto protege una dosis contra la aparición de Covid-19 o cuál es la protección que brindan dos dosis del inmunizador? También se puede evaluar en qué medida el producto previene hospitalizaciones, muertes o transmisión asintomática del virus por voluntarios.

Es en base a las preguntas a responder que se define el diseño del estudio: cuántas personas se incluirán, cuál debe ser el perfil de la población estudiada y cómo se dividirán los voluntarios. Y hay varios otros detalles.

Según Dal Ben, los estudios de fase 3 realizados para medir la efectividad de las vacunas contra Covid-19 adoptaron criterios muy diferentes, lo que imposibilita la comparación de los datos. En el caso de CoronaVac, por ejemplo, los casos considerados sospechosos deben presentar fiebre, tos, dificultad para respirar, fatiga, dolores musculares, dolor de cabeza, dolor de garganta, congestión nasal, náuseas, vómitos o diarrea. En cuanto a la vacuna AstraZeneca, solo se consideraron sospechosos los pacientes que presentaban fiebre, tos, dificultad para respirar, anosmia (pérdida del olfato) o ageusia (pérdida del gusto).

Otro punto que dificulta la comparación, según Massad, es el hecho de que los participantes de cada estudio fueron vacunados en diferentes momentos y en diferentes lugares. Esto significa que el grado de exposición al virus no es comparable.

* Este contenido es de la Agencia Fapesp.