Incluso antes de que la Organización Mundial de la Salud (OMS) pusiera nuevo coronavirus (Sars-CoV-2) como una emergencia de salud pública de interés internacional, en marzo de este año, la búsqueda de un vacuna ya había comenzado en diferentes partes del mundo. Algunos de estos estudios han avanzado con una velocidad sin precedentes en la historia y, solo siete meses después de la aparición de Covid-19, 18 de las más de 140 formulaciones creadas a partir de diferentes conceptos ya se están probando en humanos.
Dos de los candidatos que se encuentran en la etapa de desarrollo más avanzada, conocida como ensayo clínico de fase 3, cuyo objetivo es evaluar la efectividad de la vacuna en un gran grupo de voluntarios, están comenzando a aplicarse experimentalmente en Brasil. Uno de ellos, ChAdOx1 nCoV-19, fue desarrollado por la Universidad de Oxford, en el Reino Unido, y con licencia para el laboratorio AstraZeneca. El otro, llamado Coronavac, es el resultado del trabajo realizado por la empresa china Sinovac Biotech, que firmó un acuerdo con el Instituto Butantan.
Debido a que es uno de los lugares donde más circula el nuevo coronavirus hoy y donde se confirman más casos todos los días, Brasil se ha convertido en el lugar ideal para estudios de eficacia de la vacuna. Pronto, otros candidatos potenciales deberían llegar aquí. Pero no es una carrera para ver cuál es el mejor o cuál obtendrá primero la aprobación regulatoria, dicen los investigadores involucrados en ensayos clínicos. Cuantas más vacunas puedan proteger al menos a algunas de las personas inmunizadas, mayores serán las posibilidades de que la Humanidad tenga que transformar Covid-19 en una enfermedad que pueda controlarse, como la gripe.
La evaluación fue realizada por los participantes del seminario en línea «Vacunas contra Covid-19 que se están probando en Brasil», realizado por Canal de Butantan en asociación con Agência FAPESP.
“Tener varias vacunas aprobadas puede ser útil, porque es posible que la mejor estrategia para inducir una respuesta inmune protectora sea combinar varias formulaciones. Además, estos estudios en curso nos permiten aprender más sobre la respuesta inmune contra Sars-CoV-2 «, dijo Esper Kallás, profesor de la Facultad de Medicina de la Universidad de São Paulo, quien coordina el ensayo de fase 3 en Brasil con Coronavac. La investigación, que incluirá a casi 9,000 voluntarios brasileños en diferentes estados, está patrocinada por el Instituto Butantan.
Hecho con una cepa viral aislada de un paciente en enero, y luego inactivado en el laboratorio por procesos químicos, Coronavac avanzó rápidamente gracias al conocimiento generado cuando buscó una vacuna contra el SARS-CoV-1, el coronavirus que entre 2002 y El 2003 causó la epidemia del síndrome respiratorio agudo severo (SRAS) en China y algunos otros países, dijo Ricardo Palacios, director médico de Investigación Clínica en el Instituto Butantan.
“La vacuna del SARS ha avanzado a la fase 1 de los ensayos clínicos. Luego se contuvo el virus y se detuvo el proyecto. Pero se ha aprovechado el conocimiento de cómo desarrollar vacunas contra un coronavirus. La compañía siguió un camino muy tradicional en muy poco tiempo. Por lo general, las diferentes etapas de las pruebas preclínicas y clínicas se realizan una tras otra, pero hicieron varias al mismo tiempo ”, dijo Palacios.
La seguridad de Coronavac y su capacidad para inducir una respuesta de defensa en el cuerpo se han probado en diferentes especies de animales. Se observó que la inmunización redujo significativamente la carga viral en la mucosa nasal de animales infectados y proporcionó una protección significativa contra la infección pulmonar.
En las fases 1 y 2 de los ensayos clínicos, se evaluó la seguridad y el potencial inmunogénico de diferentes dosis de la vacuna, con diferentes intervalos entre las dos dosis administradas. Hasta la fecha, se ha observado que el 90% de los voluntarios que recibieron las dos dosis desarrollaron anticuerpos neutralizantes contra Sars-CoV-2.
El tiempo que estos anticuerpos permanecen en el cuerpo y su potencial protector contra Covid-19, o al menos contra el desarrollo de síntomas graves de la enfermedad, es algo que solo los ensayos clínicos de fase 3 podrán informar, comentaron los investigadores durante el seminario web.
Según los participantes del evento, tanto Coronavac como ChAdOx1 nCoV-19 parecen ser capaces de inducir tanto la producción de anticuerpos neutralizantes como la llamada inmunidad celular, que es el entrenamiento de ciertos tipos de linfocitos (células de defensa) para que ser capaz de reconocer y atacar Sars-CoV-2.
La estrategia detrás de la vacuna británica ya se había desarrollado en Oxford durante algunos años originalmente contra el síndrome respiratorio del Medio Oriente (MERS), causado por el coronavirus Mers-CoV. Esto permitió al grupo avanzar rápidamente a la fase clínica de ChAdOx1 nCoV-19, dijo Pedro Folegatti, investigador del Instituto Jenner, el centro de investigación de inmunización de la universidad británica.
“Las negociaciones para llevar el ensayo de fase 3 a Brasil comenzaron en mayo. El país tenía una curva ascendente de infección y la ciudad de São Paulo, entonces, era el epicentro de las infecciones en el país. Río estaba en segundo lugar ”, dijo la profesora de la Universidad Federal de São Paulo, Lily Weckx, quien coordina el brazo de investigación de São Paulo con la vacuna Oxford.
“Brasil tiene grandes grupos involucrados en varios estudios de vacunas contra Covid-19. En mi opinión, esto es algo estratégico para el país. Dado que, desafortunadamente, nuestra situación epidémica nos ha convertido en el lugar ideal para los ensayos de fase 3, al menos esto facilitará las negociaciones con las empresas para que, si se aprueban una o más vacunas, estén disponibles para los brasileños, incluidos los más desfavorecidos «, dijo Kallás.
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