Antes mesmo da liberação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), o Instituto Butantan iniciou o processo de produção das vacinas contra a dengue . A solicitação do órgão à Anvisa para o registro do imunizante em dose única, aconteceu em dezembro de 2024.
O último pacote de documentos para a aprovação da vacina, batizada de “Butantan DV”, foi submetido ao órgão em dezembro do ano passado e, caso aprovado, a expectativa era da entrega de 1 milhão de doses ainda em 2024, além de outras 100 milhões até 2027, segundo informações da CNN Brasil.
O Instituto Butantan já iniciou a produção dos imunizantes contra a dengue, antes mesmo da liberação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). #CNNNovoDia pic.twitter.com/RGbDDT2G5F — CNN Brasil (@CNNBrasil) January 22, 2025
Em um comunicado desta terça-feira (21), a Anvisa informou que o procedimento de submissão contínua foi estabelecido pela entidade durante a pandemia de Covid-19 e permite que o laboratório apresente dados e documentos em etapas , à medida que o trabalho de pesquisa e desenvolvimento vai sendo realizado.
A associação também afirma que o prazo para essa análise demora, em média, 90 dias, sendo contados a partir da data de envio de toda a documentação necessária para a regulamentação.