Nesta segunda-feira (16), o Instituto Butantan protocolou na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) o pedido de registro da Butantan-DV, sua vacina contra a dengue. Se aprovada, ela será a primeira do mundo a ser aplicada em dose única, o que pode simplificar o processo de imunização e ampliar a adesão da população.
A expectativa do instituto é fornecer cerca de 100 milhões de doses ao Ministério da Saúde nos próximos três anos, com 1 milhão de unidades prontas já em 2025. A vacina, que é tetravalente e protege contra os quatro sorotipos da dengue, demonstrou eficácia geral de 79,6% nos testes clínicos realizados desde 2010. Entre pessoas com histórico prévio da doença, a eficácia foi ainda maior, alcançando 89,2%.
“O desenvolvimento da Butantan-DV é um marco histórico para a saúde e a ciência no Brasil, além de ser uma conquista de destaque mundial. Mostrar que somos capazes de criar a primeira vacina de dose única contra a dengue reforça a importância do investimento em pesquisa e inovação no país”, afirmou Esper Kallás, diretor do Instituto Butantan.
A fábrica do imunizante já foi inspecionada e aprovada pela Anvisa, com certificação de Boas Práticas de Fabricação (BPF). A definição de critérios e grupos prioritários para a vacinação caberá ao Ministério da Saúde, por meio do Programa Nacional de Imunizações (PNI). Os resultados da pesquisa, que envolveu 16 mil voluntários em todo o Brasil, foram publicados na prestigiada revista New England Journal of Medicine.