Un estudio clínico que involucra a varios centros probará un método innovador para tratar una secuela incapacitante del accidente cerebrovascular: la negligencia espacial unilateral (NEU), una condición que afecta la percepción de un lado del espacio y dificulta la rehabilitación funcional. El proyecto, denominado Titan Trial, investiga la combinación de dos técnicas de neuromodulación no invasivas —la estimulación transcraneal de corriente continua (ETCD) y la estimulación magnética transcraneal de ráfaga theta (ETB), con sesiones de fisioterapia basadas en tareas.
La neurosis neurosensorial neutra (NSN) hace que una persona olvide o no perciba un lado de su cuerpo o entorno. Por ejemplo, puede comer solo lo que está en el lado derecho del plato; chocar con objetos o personas del lado izquierdo; peinarse, afeitarse o maquillarse solo en el lado derecho de la cabeza; no oír cuando alguien llama desde el lado izquierdo, etc. No se trata de un déficit motor ni visual, sino de un déficit perceptivo, que puede persistir incluso si la persona afectada recupera la fuerza y ??el movimiento.
“Esta nueva iniciativa es una derivación de nuestra línea de investigación en neurorrehabilitación post-ACV, apoyada a través de una Beca Regular de la FAPESP”, afirma el neurólogo Rodrigo Bazan , docente de la Facultad de Medicina de Botucatu de la Universidade Estadual Paulista (FMB-Unesp) y coordinador del estudio.
Esta iniciativa continúa una trayectoria de investigación que ya había arrojado resultados prometedores en un estudio previo realizado por el mismo grupo. Con el apoyo de la FAPESP , los investigadores probaron la eficacia de la tDCS anódica (estimulante) en pacientes con lesiones en el hemisferio cerebral derecho, especialmente en la región parietal, responsable de la percepción del espacio en el hemisferio izquierdo.
“En ese estudio, al que llamamos el Ensayo de Electrones, demostramos que la estimulación eléctrica anódica aplicada a la región parietal derecha promueve la plasticidad cerebral y reduce la negligencia espacial”, recuerda Bazan. “Se publicaron seis artículos, incluyendo uno en Annals of Neurology , una de las revistas más prestigiosas de neurociencia”.
Basándose en estos resultados, el grupo decidió adoptar un enfoque más integral y potencialmente más eficaz. En el ensayo Titan, además de la estimulación eléctrica del hemisferio lesionado (derecho), los pacientes reciben estimulación magnética transcraneal de ráfaga theta continua (inhibitoria) en el hemisferio contralateral (izquierdo). «La lógica es la siguiente: estimular el lado lesionado e inhibir el otro, que, debido a una compensación deficiente, podría estar dificultando la recuperación», explica Bazan.
Esto se debe a que, cuando se produce un ictus, el hemisferio lesionado puede volverse hipoactivo y el lado contralateral a la lesión puede volverse hiperactivo, lo que provoca un desequilibrio interhemisférico. La combinación de ambas técnicas ayuda a reequilibrar la actividad cerebral y potenciar los efectos de la fisioterapia.
Los procedimientos se consideran completamente seguros y se han utilizado en otros tratamientos para la depresión, la ansiedad, el dolor crónico y las alteraciones motoras derivadas de un accidente cerebrovascular. La estimulación eléctrica y magnética no duele; como máximo, causa un ligero hormigueo o una ligera presión en la cabeza, que pasa rápidamente.
“Estamos utilizando lo mejor de ambas técnicas: la tDCS anódica [estimulante], que ya ha mostrado buenos resultados en nuestro estudio anterior, y la TB [inhibitoria], que permite sesiones más rápidas y concentradas, con un gran potencial de impacto en la reorganización cortical”, afirma la fisioterapeuta Luana Aparecida Miranda Bonome , candidata a doctorado en el programa de posgrado en Fisiopatología en Medicina Clínica de la FMB-Unesp. El estudio forma parte de su proyecto de investigación.
Según ella, la característica distintiva del Titan Trial reside precisamente en la combinación de ambas técnicas, la estimuladora y la inhibitoria, junto con fisioterapia específica. «Todos los pacientes reciben fisioterapia centrada en tareas específicas, lo que potencia los efectos de la neuromodulación. No tiene sentido aprovechar la plasticidad cerebral y no aprovecharla con una intervención funcional», comenta Bonome.
El estudio es multicéntrico, con participación de instituciones en varias regiones de Brasil, incluyendo la Universidad Federal del Triángulo Mineiro (UFTM), con Gustavo Luvizutto, fisioterapeuta y miembro activo del equipo con participación significativa en el estudio previo (Eletron Trial); la Universidad de São Paulo (USP); la Universidad Estatal de Campinas (Unicamp); y centros especializados en Salvador (BA), Campo Grande (MS) y Joinville (SC), entre otros. También hay colaboración internacional con la Universidad de Toronto, Canadá, que participará en el análisis de resultados clínicos, y los fisioterapeutas Brenton Hordacre y Emily Ramage, investigadores de Australia con experiencia en la realización de ensayos clínicos y neuromodulación. Se reclutarán al menos 51 pacientes, divididos en tres grupos: estimulación activa combinada, estimulación eléctrica aislada y un grupo placebo, todos los grupos recibiendo fisioterapia con terapia orientada a tareas.
La selección de los participantes es rigurosa. Solo incluimos pacientes con ictus isquémico del hemisferio derecho y diagnóstico confirmado de negligencia espacial. Excluimos casos de lesiones bilaterales, déficits cognitivos graves o comorbilidades que comprometan la adherencia al tratamiento, informa Bonome.
Las intervenciones se realizarán a lo largo de 15 sesiones, con evaluaciones intermedias y de seguimiento a los tres, seis y doce meses. Las intervenciones y evaluaciones se realizarán en la Unidad de Investigación Clínica (Upeclin), uno de los principales impulsores del proyecto. Entre los resultados monitorizados, el principal es la reducción de la saturación neuromuscular (NEU), además de analizar las mejoras en la funcionalidad, la autonomía, la calidad de vida y la autoeficacia. Los investigadores esperan que los resultados consoliden la aplicación clínica de la neuromodulación combinada como una estrategia eficaz y viable en el contexto del Sistema Único de Salud (SUS) de Brasil. «Este será un paso importante en la transformación de la tecnología avanzada en la práctica sanitaria cotidiana», concluye Bazan.
| Agencia FAPESP ( Brasil ) |
| José Tadeu Arantes. Traducción Programa INFOSALUD |