La maqueta en 3D de desarrollo sin precedentes en América Latina fue presentado este jueves 1° en Brasilia
El Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación (MCTI) recibió de la Universidad Estadual Paulista (Unesp), este jueves (01/12), una maqueta en 3D del Centro Nacional de Biofarmacéuticos y Biomoléculas MCTI/UNESP, que hará lotes piloto de productos biofarmacéuticos. La ceremonia de entrega se realizó en la 19ª Semana Nacional de Ciencia y Tecnología, en Brasilia (DF).
La fábrica, inédita en América Latina, será responsable de la producción de lotes piloto para la fabricación de biofarmacéuticos dentro de las Buenas Prácticas de Manufactura y Laboratorio. Esto significa que podrá producir muestras para investigación y que se pueden utilizar para ensayos clínicos en humanos.
Biofármaco es la designación que se le da a los medicamentos originados a partir de un proceso biológico, ampliamente utilizados en nuevos tratamientos para el cáncer y la artritis, por ejemplo. Entre ellas se encuentran las obtenidas por vías biotecnológicas, en las que el principio activo se extrae de microorganismos o células animales modificadas genéticamente. Los anticuerpos monoclonales se encuentran entre los biofármacos más utilizados. Entre los nuevos medicamentos que se podrán producir están los Principios Farmacéuticos Activos (API), que se utilizan, por ejemplo, en la producción de vacunas.
La construcción del Centro, ubicado en Botucatu (SP), comenzó en febrero de este año y se espera que finalice a fines de 2023. El espacio tendrá una extensión de 1.470 metros cuadrados y albergará laboratorios de investigación y un espacio de trabajo colaborativo o cooperativo (coworking ), para albergar nuevas empresas de biotecnología. El edificio también tendrá alas de fabricación y control de calidad. El ambiente del Centro busca atender las normativas de las agencias reguladoras, como la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa), a fin de producir medicamentos biológicos para realizar ensayos preclínicos y clínicos validados.
“Esta iniciativa llenará uno de los vacíos del desarrollo nacional, que es la producción de lotes piloto para ensayos clínicos de medicamentos biológicos desarrollados en Brasil. El centro permitirá escalar la producción de medicamentos biológicos”, dice el secretario de Investigación y Formación Científica del MCTI, Marcelo Morales. “Ciertamente, la fábrica ayudará a reducir el tiempo de desarrollo de nuevos medicamentos, aprovechando la inmensa biodiversidad brasileña y llevando esperanza a los pacientes con la llegada de nuevos medicamentos”, agrega.
Para el coordinador del Centro Nacional de Biofármacos y Biomoléculas MCTI/UNESP y director del Centro de Estudios de Venenos y Animales Venenosos (Cevap) de la UNESP en Botucatu, Rui Seabra, Brasil ha encontrado grandes desafíos en la generación de tecnología, reflejando en la dependencia internacional, particularmente en el sector de la salud. “El Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación ha invertido sistemáticamente en áreas estratégicas para el país, ya sea con el aporte de recursos económicos, o incluso mediante la formación de grandes redes de trabajo que involucran a nuestros investigadores. Este proyecto nace frente a ese paradigma, mostrando su carácter único e innovador”, dijo Seabra.
Hasta el momento, según la UNESP, el Ministerio de Salud invirtió cerca de R$ 13 millones para su construcción y adquisición de equipamientos. El proyecto también recibió apoyo de la Fundación de Apoyo a Investigación del Estado de São Paulo (FAPESP). En marzo de este año, el MCTI firmó un protocolo de intenciones con la UNESP para apoyar la estructuración del Centro.
En la ceremonia también participó el coordinador del Centro de Investigación y Desarrollo Traslacional de Biofármacos de la UNESP, Benedito Barraviera.
Red Pro-IFA MCTI
El Centro Nacional de Biofármacos y Biomoléculas MCTI/UNESP integra la Red Nacional de Investigación, Desarrollo e Innovación en Insumos Farmacéuticos (Red Pro-IFA MCT). Creada en 2021, la red refleja el esfuerzo federal para fortalecer a los grupos de investigación nacionales, e indirectamente a la industria farmoquímica nacional, a través de la creación de un entorno que facilite la integración de esfuerzos y el compartimento de infraestructuras para el desarrollo y escalamiento de APIs, el ingrediente principal de un medicamento.
La iniciativa se dio en un contexto de extrema dependencia de Brasil en la importación de APIs. Según la Asociación Brasileña de la Industria de Insumos Farmacéuticos (Abiquifi), Brasil fabrica solo el 5% de todos los insumos necesarios para la producción de sus medicamentos, importando la mayor parte de China e India, países responsables por la fabricación del 40% de los insumos utilizados en el mundo entero.
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