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Covid: desenvolvedores de vacina em spray pedem teste em humanos

Publicado em 22 outubro 2021

Imunizante é desenvolvido por pesquisadores brasileiros

A equipe responsável pelo desenvolvimento de uma vacina anticovid brasileira em forma de spray nasal protocolou na Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) pedido para testes em humanos. Se receber o aval, a chamada fase 1/2 dos ensaios clínicos deve começar nos próximos meses.

Essa etapa avaliará a toxicidade do imunizante e sua capacidade de induzir resposta protetora (imunogenicidade). A vacina será aplicada em quem completou o ciclo vacinal contra a covid-19 com a AstraZeneca.

“Como vamos avaliar a vacina em pessoas vacinadas, os ensaios devem correr mais rapidamente”, disse à Folha de S.Paulo Jorge Kalil, professor e chefe do Laboratório de Imunologia Clínica e Alergia do Hospital das Clínicas da USP (Universidade de São Paulo). O médico é coordenador da pesquisa.

Depois, na fase 3, será avaliada a eficácia do imunizante contra infecção pelo Sars-CoV-2, coronavírus causador da covid.

A pesquisa tem ainda a participação de pesquisadores do InCor (Instituto do Coração), do Instituto de Ciências Biomédicas da USP, da Faculdade de Ciências Farmacêuticas da USP, da Unifesp (Universidade Federal de São Paulo), da Fiocruz (Fundação Oswaldo Cruz) Minas e da Rede Vírus.

O projeto tem apoio da Fapesp (Fundação de Amparo à Pesquisa no Estado de São Paulo) e recebeu financiamento do Ministério da Ciência, Tecnologia e Inovação.

Segundo Kalil, os testes da fase 1/2 serão feitos em cerca de 270 voluntários com idades de 18 a 59 anos. Destes, 180 recebem a vacina e 90, placebo. O grupo que recebe o imunizante será subdivido, para que os pesquisadores analisem a eficácia da vacina em diferentes dosagens: 30µg, 60µg e 120µg.

Uma das vantagens dessa vacina é usar proteínas do vírus –e não o genoma ou o vírus inativado inteiro. Com isso, pode ser facilmente atualizada para proteger contra variantes em circulação ou que surgirem futuramente.

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