A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou uma nova etapa de testes da vacina brasileira SpiN-Tec. A informação foi publicada na quarta-feira (30) no Diário Oficial da União (DOU).
A Universidade Federal de Minas Gerais abriu a convocação de voluntários. Segundo o imunologista e pesquisador Ricardo Tostes Gazzinelli, nesta fase, a vacina será testada em 350 voluntários. Metade receberá a dose do comparador ativo e a outra metade, a SpiN-Tec. “É uma etapa importante pela segurança, pois permite uma estatística mais precisa sobre a imunidade”, explicou.
Segundo o Ministério da Ciência, Tecnologia e Inovação, a vacina foi desenvolvida com apoio do Ministério da Ciência, Tecnologia e Inovação (MCTI) por pesquisadores brasileiros do Centro Tecnológico de Vacinas (CTVacinas) da UFMG. A SpiN-Tec difere dos outros imunizantes por estimular a imunidade celular e ser mais resistente às variantes. Além disso, é estável na temperatura de geladeira por pelo menos nove meses e por cerca de um mês em temperatura ambiente, o que facilita a sua distribuição.
Interessados em participar do ensaio clínico de fase II podem fazer um pré-cadastro online (http://www.ctvacinas.ufmg.br/index.php/estudo-spin/). Para ser voluntário, é necessário residir em Belo Horizonte durante todo o estudo, ser adulto saudável entre 18 e 85 anos, além de já ter sido vacinado contra Covid-19 com os imunizantes Coronovac ou AstraZeneca e de ter recebido dose de reforço com AstraZeneca ou Pfizer há pelo menos seis meses da última dose. No caso das mulheres, é vedada a participação de grávidas ou das que estejam amamentando.