Butantan solicita registro à Anvisa para vacina contra dengue em dose única, com 79,6% de eficácia. Saiba mais sobre o pedido
O Instituto Butantan oficializou nesta segunda-feira (16) o pedido de registro à Anvisa para sua vacina contra dengue, denominada Butantan-DV. Se aprovada, a vacina será a primeira do mundo em dose única para imunização contra a doença. Desenvolvida integralmente no Brasil, a vacina conta com eficácia de 79,6% na prevenção de casos sintomáticos e oferece proteção prolongada de até cinco anos, conforme os resultados de ensaios clínicos.
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O pedido foi possível após a conclusão da submissão contínua de documentos exigidos pela Anvisa, método que permite acelerar o processo de avaliação. Os estudos clínicos, encerrados em junho deste ano, monitoraram os participantes por cinco anos e foram publicados em renomadas revistas científicas, como New England Journal of Medicine e The Lancet Infectious Diseases. Os dados também revelaram 89% de eficácia contra casos graves da dengue e dengue com sinais de alarme.
Produção e Benefícios O ingrediente farmacêutico ativo da vacina é produzido integralmente no Butantan, que também realiza os testes de controle de qualidade. A fábrica do imunizante, localizada no Centro Bioindustrial do Butantan, já foi inspecionada e recebeu da Anvisa o certificado de Boas Práticas de Fabricação (BPF).
Caso a vacina contra dengue do Butantan receba o registro, a expectativa é que o Instituto disponibilize 100 milhões de doses ao Ministério da Saúde nos próximos três anos. Já em 2025, cerca de 1 milhão de doses poderão ser entregues, com as demais distribuídas em 2026 e 2027. O critério de vacinação será definido pelo Programa Nacional de Imunizações (PNI), vinculado ao Ministério da Saúde.
“É um dos maiores avanços científicos do Brasil e um marco internacional. Investir na pesquisa nacional compensa, e estamos confiantes na eficácia e segurança desse imunizante”, afirmou Esper Kallás, diretor do Instituto Butantan.
Próximos Passos Após análise da documentação pela Anvisa, o próximo procedimento será a solicitação de preço à Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). Em seguida, a CONITEC (Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS) avaliará a inclusão da vacina no Sistema Único de Saúde, com base em critérios como benefícios à saúde pública e inovação tecnológica.
Importância da Prevenção Além da vacina contra dengue do Butantan, a população deve manter esforços preventivos contra o mosquito Aedes aegypti, transmissor da doença. Medidas como evitar água parada, limpar calhas, vedar caixas d’água e usar repelentes são fundamentais, especialmente no verão, período de maior proliferação do vetor devido às chuvas e altas temperaturas.
Com a chegada de uma vacina nacional em dose única e o reforço da prevenção, o Brasil dá um passo importante no combate à dengue, uma doença que há anos impacta a saúde pública e a qualidade de vida da população.