O Instituto Butantan oficializou o pedido de registro de sua vacina contra a dengue junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) nesta segunda-feira, 16. Caso aprovada, essa será a primeira vacina do mundo contra a dengue a ser administrada em dose única.
“É um dos maiores avanços da saúde e da ciência na história do país e uma enorme conquista em nível internacional. Que o Instituto Butantan possa contribuir com a primeira vacina do mundo em dose única contra a dengue mostra que vale a pena investir na pesquisa feita no Brasil e no desenvolvimento interno de imunobiológicos”, afirma o diretor do Instituto Butantan, Esper Kallás, em comunicado à imprensa.
O Butantan prevê a entrega de até 100 milhões de doses ao Ministério da Saúde nos próximos três anos, assim que obtiver a aprovação da Anvisa. Em 2025, um milhão de doses poderão estar disponíveis, enquanto o restante será produzido e distribuído em 2026 e 2027.
O Ministério da Saúde será responsável por definir as estratégias de vacinação, através do Programa Nacional de Imunizações (PNI). A fábrica do Butantan destinada à produção da vacina contra dengue, localizada no Centro Bioindustrial do instituto, já foi inspecionada e recebeu o certificado de Boas Práticas de Fabricação (BPF) da Anvisa, atestando sua capacidade de atender à demanda.
A Butantan-DV é uma vacina tetravalente, desenvolvida para proteger contra os quatro sorotipos do vírus da dengue que circulam no Brasil. Os estudos clínicos da vacina, iniciados em 2010, atingiram resultados promissores.
A terceira fase dos ensaios clínicos, conduzida com 16 mil participantes em todas as regiões do país, revelou uma eficácia geral de 79,6% na prevenção da dengue após dois anos de acompanhamento.
Pessoas com infecção prévia: eficácia de 89,2%.
Indivíduos sem histórico de infecção: eficácia de 73,6%.
Os resultados do estudo foram publicados no renomado New England Journal of Medicine