O Instituto Butantan formalizou à Anvisa o pedido de registro da primeira vacina de dose única contra a dengue no mundo, chamada de Butantan-DV.
A solicitação foi feita nesta segunda-feira (16) e, caso seja aprovada, permitirá ao instituto entregar até 100 milhões de doses ao Ministério da Saúde até 2027.
O imunizante é tetravalente, o que significa que oferece proteção contra as quatro cepas do vírus da dengue. Segundo a revista científica New England Journal of Medicine, a vacina apresentou uma eficácia geral de 79,6% contra dengue sintomática. Já a revista The Lancet destacou que a proteção contra casos graves chegou a 89%, com duração de até cinco anos.
Os ensaios clínicos foram concluídos em junho de 2024, após cinco anos de acompanhamento dos participantes. A vacina, desenvolvida inteiramente pelo Butantan, é considerada um avanço na luta contra a dengue, uma doença que já causou 5.922 mortes no Brasil em 2024, de acordo com o Ministério da Saúde.
Caso aprovada, a previsão de entrega é de 1 milhão de doses em 2025, com o restante distribuído até 2027. Após o registro, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) analisará a inclusão da vacina no calendário nacional de imunização.
O Butantan destacou que o imunizante não apenas ajudará a combater a dengue no Brasil, mas também pode ser exportado, consolidando o país como referência mundial na área de vacinas.