O Instituto Butantan, reconhecido centro de pesquisa no Brasil, completou recentemente um importante passo na luta contra a dengue: a submissão da vacina Butantan-DV para aprovação junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Com a conclusão do processo de envio de informações à agência, a vacina se posiciona como a primeira no mundo a oferecer proteção contra a dengue com uma única dose.
A jornada para o desenvolvimento dessa vacina teve início com um procedimento de submissão contínua à Anvisa , o que possibilitou o envio das informações à medida que eram geradas. Esta abordagem inovadora visa acelerar o processo de avaliação e registro, garantindo maior agilidade na disponibilização da vacina ao público. O imunizante foi submetido como uma vacina tetravalente, oferecendo proteção contra os quatro sorotipos do vírus da dengue.
Quais são os Resultados dos Ensaios Clínicos?
Os ensaios clínicos da Butantan-DV culminaram em julho de 2023. Após cinco anos de acompanhamento dos participantes, a vacina demonstrou uma eficácia geral de 79,6% na prevenção de casos de dengue sintomática. Publicações no New England Journal of Medicine e The Lancet Infectious Diseases reforçam esses dados, revelando uma proteção de 89% contra casos severos de dengue e aqueles com sinais de alarme. Os estudos também indicam segurança e eficácia prolongadas por até cinco anos, características essenciais para uma imunização robusta.
Quais são os Próximos Passos para Aprovação?
A Anvisa atua como a entidade responsável pela aprovação de medicamentos e vacinas no Brasil. A aprovação depende de uma análise exaustiva sobre eficácia, segurança e qualidade. Em caso de aprovação, o Instituto Butantan planeja entregar cerca de 100 milhões de doses ao Ministério da Saúde nos próximos anos, com o primeiro milhão previsto para distribuição em 2025. Este avanço permitirá ao Sistema Único de Saúde (SUS) integrar a vacina ao Programa Nacional de Imunização (PNI), definindo critérios de aplicação na população.
O Instituto Butantan também assegurou à Anvisa que os processos de fabricação atendem aos rigorosos padrões regulatórios. A fábrica localizada no Centro Bioindustrial do Butantan já recebeu aprovação da Anvisa em termos de Boas Práticas de Fabricação, um marco crucial para a futura distribuição do imunizante.
Por que a Prevenção do Aedes aegypti é Crucial?
O mosquito Aedes aegypti é o vetor primário do vírus da dengue no Brasil, proliferando-se especialmente durante o verão em áreas de água parada. Medidas preventivas são fundamentais para frear a transmissão do vírus. A população deve manter caixas d'água, fechadas, lixeiras vedadas e garantir que os “pratinhos” de plantas não acumulem água.
Manter calhas limpas para evitar acúmulo de água da chuva.
Esfregar recipientes de água para animais para eliminar ovos do mosquito.
Realizar manutenção frequente em piscinas.
Adicionalmente, recomenda-se a instalação de telas em aberturas como janelas e portas e o uso de mosquiteiros e repelentes. Tais medidas são fundamentais na redução do risco de dengue e no apoio à saúde pública.
Em resumo, o avanço da Butantan-DV é um marco significativo na saúde pública, oferecendo uma potencial solução eficaz no combate à dengue. A expectativa de aprovação pela Anvisa ilumina um futuro em que a vacinação pode servir como uma arma poderosa contra essa doença tropical endêmica no Brasil.