A ministra da Saúde, Nísia Trindade, afirmou que a vacina contra a dengue produzida pelo Instituto Butantan, a Butantan-DV, não deve ser suficiente para uma “vacinação em massa” em 2025. O instituto já deu início ao processo de produção do imunizante de dose única, mesmo sem aprovação da Anvisa ( Agência Nacional de Vigilância Sanitária
“O Butantan está produzindo, mas não há previsão de vacinação em massa para 2025, independentemente da aprovação da Anvisa, porque é necessário alcançar escala na produção. A vacina é de dose única e, até onde tudo indica, tem excelente eficácia. No entanto, para 2025, ainda não será a solução que esperamos” , afirmou a ministra em agenda do COE (Centro de Operações de Emergência) nesta 4ª feira (22.jan.2025).
Uma vez aprovada pela Anvisa, a inclusão da vacina no SUS (Sistema Único de Saúde) terá “prioridade” , segundo Nísia.
O Butantan enviou à Anvisa, em 16 de dezembro de 2024, o último pacote de documentos da Butantan-DV. A análise pode levar até 90 dias , mas o instituto já iniciou a produção do imunizante de dose única.
O envio faz parte da submissão contínua, mecanismo criado na pandemia de covid-19 para acelerar análises ao permitir a entrega de dados por etapas. Depois dessa fase, o Butantan deve solicitar o registro do produto.
Em caso de aprovação, o Butantan poderá disponibilizar cerca de 100 milhões de doses ao MS (Ministério da Saúde) nos próximos 3 anos. Segundo nota do instituto, 1 milhão de doses poderão ser entregues já em 2025. As outras 99 milhões seriam entregues em 2026 e 2027.
O Ministério da Saúde anunciou a compra de 9,5 milhões de doses da Qdenga , vacina contra a dengue desenvolvida pela farmacêutica Takeda, para 2025. Embora tenha sido incorporada ao SUS em 2023, o imunizante ainda não é utilizado em larga escala devido à capacidade limitada de produção informada pelo fabricante.
Fonte: Poder 360