Imunizante desenvolvido pelo instituto paulista tem alta eficácia e já conta com mais de um milhão de doses prontas
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu aprovação regulatória para a Butantan-DV , a vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan . O imunizante, vinculado à Secretaria de Estado da Saúde de São Paulo, é o primeiro no mundo a ser aplicado em dose única . A decisão foi oficializada nesta quarta-feira, 26. A aprovação inicial abrange a população brasileira na faixa etária de 12 a 59 anos.
Com o parecer favorável da agência, o Estado de São Paulo assume uma posição pioneira no desenvolvimento deste imunizante. O governador Tarcísio de Freitas destacou a importância do feito “A gente vem sofrendo muito com a dengue nos últimos anos e temos que celebrar a vacina brasileira” . A inclusão no Programa Nacional de Imunizações (PNI) está prevista, mas o Ministério da Saúde definirá o calendário de aplicação e a faixa etária específica.
Dados de eficácia e logística de produção
A aprovação da vacina baseou-se nos resultados de cinco anos de acompanhamento de voluntários do ensaio clínico de fase 3, submetidos à Anvisa. O estudo avaliou a Butantan-DV em mais de 16 mil participantes em 14 estados brasileiros.
Para o público entre 12 e 59 anos, a Butantan-DV alcançou 74,7% de eficácia geral. A proteção contra dengue grave e casos com sinais de alarme chegou a 91,6%. Além disso, o estudo demonstrou uma eficácia de 100% na prevenção de hospitalizações causadas pela dengue.
O imunizante contém os quatro sorotipos do vírus da dengue , e demonstrou segurança e eficácia tanto em pessoas que já tiveram contato com o patógeno quanto naquelas sem infecção anterior. A maior parte das reações adversas foi classificada como leve a moderada, incluindo dor e vermelhidão no local da injeção.
O Instituto Butantan já iniciou a produção em seu parque industrial , contando com mais de um milhão de doses prontas para serem entregues ao PNI. A característica de dose única possui potencial para simplificar a adesão e otimizar a logística das campanhas de imunização.
Projeção de fornecimento e contexto nacional
Para elevar a capacidade de produção, o Butantan firmou uma parceria internacional com a empresa chinesa WuXi . O acordo permitirá que a instituição forneça aproximadamente 30 milhões de doses no segundo semestre de 2026.
O diretor do Instituto Butantan, Esper Kallás , enfatizou o alcance da pesquisa, afirmando: “É um feito histórico para a ciência e a saúde do Brasil. Uma doença que nos aflige há décadas agora poderá ser enfrentada com uma arma muito poderosa: a vacina em dose única do Instituto Butantan” . O secretário de Estado da Saúde de São Paulo, Eleuses Paiva , classificou o imunizante como um dos maiores avanços científicos das últimas décadas.
A necessidade de uma nova ferramenta de combate à doença é reforçada pelos dados epidemiológicos recentes. Em 2024, o Brasil registrou 6,5 milhões de casos prováveis de dengue, um aumento de quatro vezes em comparação com 2023. Desde o início dos anos 2000, mais de 20 milhões de brasileiros foram acometidos pela doença.
O Butantan já faz planos para expandir a aplicação da vacina para faixas etárias distintas . A Anvisa autorizou a avaliação do imunizante em indivíduos entre 60 e 79 anos. O instituto também pretende coletar dados adicionais para avaliar a inclusão de crianças de 2 a 11 anos nas recomendações, visto que a segurança para este grupo já foi comprovada nos ensaios clínicos.
Gustavo Nogy