A Butantan-DV poderá ser utilizada na população brasileira de 12 a 59 anos.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a Butantan-DV, a vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan, que se destaca por ser a primeira do mundo capaz de proteger com apenas uma dose. Inicialmente indicada para pessoas entre 12 e 59 anos, a vacina será incorporada ao Programa Nacional de Imunizações (PNI).
O pediatra e infectologista Renato Kfouri, vice-presidente da Sociedade Brasileira de Imunizações, ressalta a robustez dos dados apresentados à Anvisa. “A vacina apresentou eficácia elevada, cerca de 75% contra a dengue e acima de 90% para casos graves e hospitalizações”, afirma.
O lançamento ocorre em um cenário preocupante: em 2024, o Brasil registrou 6,5 milhões de casos prováveis da doença, quatro vezes mais que no ano anterior e já contabiliza 1,6 milhão de notificações em 2025.
Produção nacional e expansão internacional
Mesmo antes da aprovação, o Butantan já havia iniciado a produção, contando com mais de 1 milhão de doses prontas para o PNI. Para ampliar a oferta, o instituto firmou parceria com a empresa chinesa WuXi, permitindo a entrega de cerca de 30 milhões de doses no segundo semestre de 2026.
“Além da eficácia, temos o benefício de ser produzida no Brasil, o que facilita o acesso e a distribuição em larga escala”, destaca Kfouri.
Resultados dos ensaios clínicos
O imunizante passou por cinco anos de acompanhamento no ensaio clínico de fase 3, com mais de 16 mil voluntários de 14 estados, incluindo os quatro sorotipos do vírus da dengue. Entre 12 e 59 anos, os resultados mostram:
Eficácia geral: 74,7%
Proteção contra dengue grave ou com sinais de alarme: 91,6%
Proteção contra hospitalizações: 100%
A vacina se mostrou segura tanto para pessoas que já tiveram dengue quanto para as que nunca foram infectadas, com efeitos adversos leves ou moderados, como dor no local da aplicação, fadiga e dor de cabeça.
Dose única e maior cobertura vacinal
A Butantan-DV é a primeira vacina de dose única contra a dengue, o que traz benefícios como maior adesão da população, campanhas mais simples e cobertura mais rápida em emergências sanitárias. Segundo Kfouri, o imunizante apresenta resultados comparáveis à vacina da Takeda, com a vantagem de exigir apenas uma aplicação.
Perspectivas para outras faixas etárias
A Anvisa autorizou estudos para avaliar a vacina em pessoas de 60 a 79 anos. Para crianças de 2 a 11 anos, dados adicionais serão analisados, embora estudos preliminares indiquem segurança nesse grupo. O Ministério da Saúde ainda definirá datas e estratégias de distribuição no país.
Por: Camaçari Notícias