O Instituto Butantan iniciou a produção de sua vacina contra a dengue, mesmo antes da liberação oficial da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). A solicitação para o registro da vacina, que é administrada em dose única, foi encaminhada à Anvisa em dezembro de 2024.
De acordo com o Butantan, o último pacote de documentos necessários para a aprovação da vacina, denominada "Butantan DV", foi submetido ao órgão regulador no final de 2024.
Caso a vacina seja aprovada, a expectativa é de que 1 milhão de doses sejam entregues ainda em 2024, com a produção de outras 100 milhões de doses previstas até 2027.
“Em um comunicado emitido no dia 21 de janeiro, a Anvisa explicou que o processo de análise da vacina segue um procedimento de "submissão contínua", criado durante a pandemia de Covid-19.
Esse procedimento permite que o laboratório envie dados e documentos à medida que o trabalho de pesquisa e desenvolvimento avança.
A Anvisa informou ainda que o prazo médio para a análise completa do processo é de 90 dias, contados a partir da data de envio dos documentos.
Fonte: CNN.