O Instituto Butantan submeteu o último pacote de documentos da sua vacina contra a dengue, a Butantan-DV, à Anvisa no dia 16 de dezembro de 2024.
O prazo de avaliação do órgão federal é de 90 dias a partir do envio, mas a fabricante já deu início ao processo de produção do imunizante de dose única. Segundo a agência, o pacote foi o terceiro a ser apresentado e faz parte do processo de submissão contínua, que permite que o laboratório envie dados e documentos em etapas, conforme o avanço do estudo.
Esse procedimento foi criado durante a pandemia do Covid a fim de agir com maior rapidez frente a emergências sanitárias. Após essa etapa, o laboratório entra com o pedido de registro do produto.
O centro de pesquisa começou a produzir a vacina sob risco, já que não tem garantia da aprovação. A Anvisa afirma que não tem informações sobre prazos para a aprovação.
Por Giulia Peruzzo (Folhapress)