O Instituto Butantan iniciou a produção da vacina contra a dengue, a Butantan-DV. A previsão é que, em 2025, sejam fabricadas 1 milhão de doses, com um total de 100 milhões planejados para os próximos três anos.
A produção começou cerca de um mês após o envio da última documentação à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para o registro do imunizante. A análise ainda está em andamento e, até o momento, a Butantan-DV não tem autorização para ser distribuída ou aplicada.
De acordo com a Anvisa, o processo de avaliação de submissões contínuas, no qual os documentos foram apresentados, costuma durar cerca de 90 dias. Como a documentação foi entregue em 16 de dezembro, a expectativa é que o parecer final seja emitido até meados de março.
Se aprovada, a vacina será a primeira no mundo com dose única contra a dengue. Esper Kallás, diretor do Instituto Butantan, comentou que a aprovação representaria um grande avanço para a saúde e a ciência tanto no Brasil quanto internacionalmente. "Vamos aguardar e respeitar todos os procedimentos da Anvisa, um órgão de altíssima competência. Mas estamos confiantes nos resultados que virão", afirmou Kallás.
Caso receba a aprovação, a Butantan-DV não estará imediatamente disponível no Brasil. A Anvisa precisará solicitar à Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) a autorização de preço, e, em seguida, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec) avaliará a possível incorporação ao SUS. Se o parecer for favorável, o Ministério da Saúde poderá começar a distribuir a vacina, embora o governo tenha indicado que não haverá vacinação em massa neste ano.
A Butantan-DV é uma vacina tetravalente, que protege contra os quatro sorotipos do vírus da dengue. Os ensaios clínicos foram concluídos em junho do ano passado, e os resultados mais recentes foram publicados na revista científica The Lancet Infectious Diseases. Os dados, que acompanham 16.235 participantes, mostram que o imunizante demonstrou eficácia e segurança em pessoas de 2 a 59 anos.
Atualmente, o Brasil já possui a vacina Qdenga, fabricada no Japão, que requer importação e duas doses para imunização.
Fonte:O tempo