Imunizante do Instituto Butantan recebe registro da Anvisa e deve integrar o PNI a partir de 2026, com eficácia de até 100% contra hospitalizações
A Anvisa aprovou nesta quarta-feira (26) a Butantan-DV , primeira vacina de dose única do mundo contra a dengue. O anúncio ocorreu após a assinatura do Termo de Compromisso, última etapa para o registro, durante coletiva de imprensa. Desenvolvido pelo Instituto Butantan em parceria com o Ministério da Saúde e o laboratório chinês Wu Xi, o imunizante utiliza tecnologia de vírus atenuado.
Ensaios clínicos com 16 mil voluntários registraram eficácia de contra dengue sintomática, contra casos graves e contra hospitalizações. Segundo a Anvisa, a indicação inicial é para pessoas de 12 a 59 anos , faixa que poderá ser ampliada conforme novos estudos.
O Ministério da Saúde definirá a faixa etária e o início da aplicação.
O Butantan já dispõe de mais de 1 milhão de doses prontas e prevê produzir 30 milhões em 2026 , quando a vacina deve começar a ser ofertada pelo SUS via PNI (Programa Nacional de Imunizações). Segundo a secretária estadual de Saúde em exercício, Priscilla Perdicaris, o imunizante terá uso no Brasil e nas Américas. A Anvisa afirmou que a eficácia e a segurança continuarão sendo monitoradas.
Até outubro, o Brasil registrou 1,6 milhão de casos prováveis de dengue , com maior concentração em São Paulo, Minas Gerais, Paraná, Goiás e Rio Grande do Sul.
Lucas Soares