O Brasil acaba de se tornar o primeiro país do mundo a aprovar uma vacina de dose única contra a dengue. A Anvisa concluiu a avaliação técnica da Butantan-DV e deu aval para o registro do imunizante, que teve todos os critérios de segurança, eficácia e qualidade confirmados. A agência assina nesta quarta-feira (26), em São Paulo, o Termo de Compromisso com o Instituto Butantan — etapa administrativa final que permite a publicação oficial do registro nos próximos dias.
Mesmo antes da aprovação, o Instituto Butantan havia iniciado a produção e já conta com mais de 1 milhão de doses prontas para serem incorporadas ao Programa Nacional de Imunizações (PNI). Ainda não há data definida para o início da distribuição, mas o governo já começou as etapas preparatórias após o aval técnico da Anvisa.Para ampliar a oferta, o Butantan firmou parceria com a empresa chinesa WuXi, o que permitirá entregar cerca de 30 milhões de doses no segundo semestre de 2026.
A aprovação é baseada em cinco anos de acompanhamento dos voluntários do estudo de fase 3, que envolveu mais de 16 mil pessoas de 14 estados entre 2016 e 2024. Entre participantes de 12 a 59 anos, os resultados foram:
Eficácia geral: 74,7%
Proteção contra dengue grave ou com sinais de alarme: 91,6%
Proteção contra hospitalizações: 100%
A vacina demonstrou segurança tanto em quem já teve dengue quanto em quem nunca foi infectado.O Ministério da Saúde ainda irá anunciar quando a vacinação terá início e como será organizada a distribuição no país.