Ensaios clínicos mostram proteção forte e duradoura A aprovação é baseada em cinco anos de acompanhamento dos voluntários do estudo de fase 3, que envolveu mais de 16 mil pessoas de 14 estados entre 2016 e 2024. Entre participantes de 12 a 59 anos, os resultados foram:
Eficácia geral:
Proteção contra dengue grave ou com sinais de alarme:
Proteção contra hospitalizações:
A vacina demonstrou segurança tanto em quem já teve dengue quanto em quem nunca foi infectado. As reações mais comuns foram leves a moderadas — dor no local da aplicação, dor de cabeça e fadiga — e eventos graves foram raros, com recuperação completa de todos os voluntários.
Segundo Kfouri, a duração da imunidade é um dos principais diferenciais. “A eficácia foi mantida ao longo de mais de cinco anos de estudo após uma única dose. E o perfil de segurança é bastante satisfatório”, afirma.
Dose única facilita adesão e amplia cobertura vacinal
A Butantan-DV é a primeira vacina de dose única contra dengue no mundo. Estudos citados na revista Human Vaccines & Immunotherapeutics apontam que esquemas com apenas uma aplicação aumentam a adesão, simplificam campanhas e aceleram a cobertura vacinal em emergências sanitárias.
Para Kfouri, o imunizante é comparável ao da Takeda, já disponível no Brasil, com vantagem operacional: “A grande diferença é justamente a possibilidade de aplicar apenas uma dose, o que tem impacto direto na cobertura vacinal”.
A Anvisa também autorizou pesquisas para avaliar a eficácia da vacina em pessoas de 60 a 79 anos, e dados adicionais deverão definir a inclusão de crianças de 2 a 11 anos — grupo que já apresentou segurança nos estudos.
O Ministério da Saúde ainda irá anunciar quando a vacinação terá início e como será organizada a distribuição no país.
Fonte: https://www.diariodocentrodomundo.com.br/brasil-aprova-a-1a-vacina-de-dose-unica-do-mundo-contra-a-dengue/