A Anvisa concluiu a avaliação técnica da Butantan-DV, primeira vacina de dose única contra a dengue no mundo, marcando um avanço histórico para o enfrentamento da doença no Brasil. A agência assina o Termo de Compromisso com o Instituto Butantan, etapa que antecede a publicação oficial do registro, mas que já confirma que o imunizante atende aos requisitos de segurança, eficácia e qualidade. Apesar da aprovação técnica, ainda não há data definida para a inclusão no Programa Nacional de Imunizações.
A vacina será aplicada inicialmente em pessoas de 12 a 59 anos e já conta com mais de 1 milhão de doses produzidas pelo Butantan. Especialistas, como o infectologista Renato Kfouri, afirmam que a eficácia de cerca de 75% contra a doença e acima de 90% contra formas graves justifica a rápida incorporação ao calendário nacional. A produção nacional, segundo ele, é um diferencial que facilita a distribuição e amplia o acesso.
Os ensaios clínicos acompanharam mais de 16 mil voluntários ao longo de cinco anos, demonstrando proteção duradoura e um perfil de segurança considerado satisfatório. As reações mais comuns foram leves a moderadas, e eventos adversos graves foram raros e sem sequelas. Por incluir os quatro sorotipos do vírus, o imunizante mostrou eficácia tanto em pessoas que já tiveram dengue quanto nas que nunca foram infectadas.
O Ministério da Saúde ainda definirá a data de início da vacinação, enquanto estudos avançam para possível ampliação da aplicação a idosos e crianças. Com a praticidade da dose única, especialistas apontam ganhos importantes na adesão da população e na velocidade de cobertura em cenários de emergência sanitária.