O Instituto Butantan submeteu à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) um pedido de registro para a primeira vacina contra a dengue em dose única do mundo. Batizada de “Butantan-DV”, a vacina teve seus ensaios clínicos concluídos em junho deste ano, demonstrando uma eficácia geral de 79,6% na prevenção de casos de dengue sintomática.
Eficácia Comprovada
De acordo com os resultados da terceira fase do ensaio clínico, publicados na revista The Lancet Infectious Diseases, a vacina apresentou uma proteção de 89% contra casos graves de dengue e dengue com sinais de alarme, mantendo eficácia e segurança por até cinco anos.
Disponibilidade e Distribuição
Caso aprovada pela Anvisa, o Instituto Butantan planeja disponibilizar aproximadamente 100 milhões de doses ao Ministério da Saúde nos próximos três anos. Estima-se que um milhão de doses possam ser entregues já em 2025, com as demais sendo distribuídas ao longo de 2026 e 2027.
Incorporação no SUS
Após a avaliação da Anvisa, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (CONITEC) irá analisar a possibilidade de incluir a vacina no SUS. Essa análise considera diversos critérios, como benefícios e riscos a longo prazo para a população, bem como o potencial de inovação tecnológica que a incorporação dessa vacina trará ao sistema de saúde brasileiro.