Aplicação do imunizante foi interrompida preventivamente após relatos de eventos adversos
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) deu mais um passo na análise da vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan. Nesta terça-feira (16), o órgão criou um Grupo de Trabalho para coordenar a atuação de um Painel de Especialistas que irá avaliar a segurança do imunizante, cuja aplicação foi suspensa preventivamente neste mês.
A medida foi oficializada por meio da Portaria nº 715/2026 e tem como objetivo aprofundar a investigação de eventos adversos registrados após a vacinação, além de reunir evidências científicas que ajudem a definir o perfil de riscos e benefícios da vacina. Na prática, o grupo será responsável por organizar a análise de dados clínicos, epidemiológicos e de farmacovigilância, além de estruturar as discussões técnicas conduzidas por especialistas externos convidados pela agência. O trabalho também inclui a consolidação de informações e a elaboração de subsídios para futuras decisões regulatórias.
Segundo a Anvisa, a iniciativa faz parte das ações voltadas ao fortalecimento do rigor técnico e da transparência na avaliação de vacinas, em parceria com o Ministério da Saúde e o Programa Nacional de Imunizações (PNI). A criação do grupo ocorre pouco mais de uma semana após a interrupção temporária da vacinação contra a dengue recomendada pelo Ministério da Saúde e pela própria Anvisa.
Em nota divulgada no último dia 8 de junho, o Instituto Butantan informou que a suspensão ocorreu de forma preventiva após o registro de alguns eventos adversos em pessoas vacinadas. Entre aproximadamente 500 mil indivíduos imunizados, foram identificados alguns casos de reações adversas, incluindo três com sinais de gravidade. Segundo o instituto, ainda não há confirmação de que esses episódios tenham sido causados pela vacina.
A decisão, de acordo com os órgãos de saúde, teve como objetivo ampliar a investigação dos casos antes da continuidade da estratégia de vacinação. O Butantan afirmou que seguirá colaborando com as autoridades sanitárias, fornecendo informações sobre o imunizante, realizando novos estudos e acompanhando o monitoramento dos vacinados.
O instituto destacou ainda que a vacina apresentou eficácia global de 79,6% e proteção de 89% contra formas graves da dengue em estudo publicado em revista científica internacional. Também segundo o Butantan, o acompanhamento realizado em campanhas de vacinação em massa nos municípios de Botucatu (SP), Maranguape (CE) e Nova Lima (MG) não identificou reações adversas importantes na população vacinada.
A expectativa agora é que a análise conduzida pela Anvisa e pelo Painel de Especialistas ajude a esclarecer a origem dos eventos registrados e forneça informações adicionais sobre a segurança do imunizante. "O monitoramento contínuo da segurança das vacinas é uma etapa essencial para garantir a proteção da população e a confiança nas políticas públicas de imunização", afirmou a agência.
Enquanto a investigação prossegue, a vacinação permanece temporariamente suspensa. O Instituto Butantan afirma que continuará aprofundando os estudos sobre o imunizante para que, caso sua segurança seja confirmada, a aplicação possa ser retomada futuramente no Sistema Único de Saúde (SUS).
Perla Ribeiro