Anvisa cria grupo para avaliar segurança da vacina Butantan-DV contra dengue, analisando eventos adversos.[…]
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou a criação de um grupo de trabalho nesta terça-feira (16) para aprofundar a análise da segurança da vacina Butantan-DV, desenvolvida para combater a dengue. A medida, estabelecida pela Portaria nº 715/2026, visa coordenar e oferecer suporte técnico a um painel de especialistas que examinará eventos adversos relacionados ao imunizante.
Avaliação de Eventos Adversos e Benefícios
O novo colegiado terá a responsabilidade de avaliar informações adicionais apresentadas pelo fabricante da vacina, além de consolidar dados que permitam revisar o perfil de risco e benefício do produto. Essa iniciativa faz parte do monitoramento contínuo da segurança das vacinas, conhecido como farmacovigilância.
Composição do Grupo de Trabalho
O grupo será composto por representantes de diversas áreas da Anvisa, incluindo setores de produtos biológicos, farmacovigilância, monitoramento de produtos e inspeção sanitária. A participação do Programa Nacional de Imunizações (PNI), do Ministério da Saúde, está prevista como convidada nas atividades do grupo.
Função do Painel de Especialistas
O painel de especialistas, que atuará de forma consultiva, será formado por profissionais externos à Anvisa. A seleção desses especialistas será baseada em critérios de qualificação técnica e experiência, garantindo a ausência de conflitos de interesse. A participação será voluntária e não remunerada.
Impacto das Conclusões
As conclusões do grupo de trabalho e do painel de especialistas servirão como subsídio técnico para as decisões da Diretoria Colegiada da Anvisa, que é responsável pelas deliberações finais. O grupo terá duração indeterminada e continuará em atividade enquanto houver necessidade de monitoramento da segurança da vacina.
Com essa medida, a Anvisa reforça seu compromisso com a segurança das vacinas e a proteção da saúde pública, em um momento em que a dengue continua a ser uma preocupação significativa no Brasil.