A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) instituiu, nesta terça-feira (16), um grupo de trabalho com o objetivo de aprofundar a avaliação e o monitoramento da segurança da vacina contra a dengue Butantan-DV. A medida, oficializada por meio da Portaria nº 715/2026, foca na análise detalhada do perfil de risco e benefício do imunizante.
De acordo com o documento regulatório, o novo colegiado será encarregado de coordenar e dar suporte técnico às atividades de um painel consultivo composto por especialistas externos. Esse painel terá a função de revisar dados clínicos e acompanhar notificações de eventos adversos associados à aplicação do produto na população, funcionando como uma ferramenta de farmacovigilância contínua.
O grupo de trabalho contará com representantes de múltiplas áreas estratégicas da Anvisa, englobando os setores de produtos biológicos, farmacovigilância, monitoramento de produtos e inspeção sanitária. Para enriquecer o debate e alinhar as estratégias de saúde pública, o Programa Nacional de Imunizações (PNI) do Ministério da Saúde também participará das reuniões na condição de órgão convidado.
Caráter consultivo e decisões regulatórias
Os profissionais externos convidados para integrar o painel técnico serão selecionados com base em rígidos critérios de qualificação técnica e experiência profissional na área de imunologia e infectologia, além de precisarem comprovar ausência de conflito de interesses. O serviço prestado por esses especialistas terá caráter voluntário e não será remunerado.
As análises, pareceres e conclusões geradas pelo grupo de trabalho servirão como subsídio técnico fundamental para as decisões da Diretoria Colegiada da Anvisa, que retém a competência legal pelas deliberações finais sobre o imunizante. A portaria estabelece que o comitê terá duração indeterminada, mantendo-se ativo enquanto houver necessidade de rastreamento e consolidação de dados de segurança.