A Agência Nacional de Vigilância Sanitária ( Anvisa ) criou um grupo de trabalho com o objetivo de coordenar a investigação sobre a segurança da vacina contra a dengue do Instituto Butantan (a Butantan-DV) . A portaria que oficializa a medida foi publicada nesta terça-feira (16/6) no Diário Oficial da União (DOU).
A iniciativa surge após o Ministério da Saúde suspender, na última segunda-feira (7/6), a vacinação contra dengue , no Sistema Único de Saúde ( SUS ), com o imunizante do Instituto.
A orientação da suspensão veio após a identificação de casos de reações adversas — incluindo dois óbitos — registrados em um universo de aproximadamente 500 mil pessoas vacinadas.
O objetivo do grupo é detalhar a investigação das reações relatadas e fornecer dados para avaliar se a vacina traz mais vantagens do que riscos, usando como base os estudos científicos mais recentes. A portaria estabelece que ele terá duração indeterminada.
De acordo com a medida, entre as atribuições do grupo estão:
Reunir os cientistas e médicos (Painel de Especialistas) para analisar as notificações de reações à vacina;
Ajudar a analisar os documentos e dados extras enviados pelo Instituto Butantan;
Fornecer informações técnicas para ajudar os especialistas a avaliarem se a vacina traz mais vantagens do que riscos;
Ajudar a escrever os relatórios finais com as conclusões e recomendações sobre a vacina;
Dar todo o apoio prático, técnico e burocrático para que os especialistas consigam trabalhar.
A coordenação do Grupo de Trabalho vai ficar sob a responsabilidade da Quinta Diretoria (DIRE5) e a Secretaria-Executiva ficará a cargo da Gerência de Farmacovigilância (GFARM). O grupo poderá convidar representante do Programa Nacional de Imunizações (PNI-MS) para participar de suas atividades.