A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) instituiu um grupo de trabalho para aprofundar a avaliação da segurança da vacina contra a dengue Butantan-DV. A medida foi publicada nesta terça-feira (16) por meio da Portaria nº 715/2026. O colegiado será responsável por coordenar e dar suporte técnico às atividades de um painel de especialistas que analisará dados clínicos relacionados aos eventos adversos notificados após a aplicação do imunizante.
O grupo também avaliará informações complementares apresentadas pelo detentor do registro da vacina e reunirá dados necessários para revisar o perfil de risco e benefício do produto. A iniciativa faz parte das ações permanentes de farmacovigilância, que monitoram a segurança das vacinas após a autorização de uso.
A composição contará com representantes de áreas técnicas da Anvisa ligadas a produtos biológicos, farmacovigilância, monitoramento de produtos e inspeção sanitária, além de diretorias da agência. O Programa Nacional de Imunizações (PNI), do Ministério da Saúde, poderá participar das atividades como convidado.
O painel de especialistas terá caráter consultivo e será formado por profissionais externos à Anvisa, selecionados conforme critérios de qualificação técnica, experiência profissional e ausência de conflitos de interesse.
A participação será voluntária e sem remuneração. As conclusões do grupo de trabalho e do painel servirão de base para as decisões da Diretoria Colegiada da Anvisa, responsável pelas deliberações finais sobre o tema. O grupo terá duração indeterminada e permanecerá em funcionamento enquanto houver necessidade de acompanhamento da segurança da vacina. Anvisa cria grupo para avaliar segurança da vacina contra dengue.