A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) instituiu um grupo de trabalho para aprofundar a avaliação da segurança da vacina contra a dengue Butantan-DV. A medida foi oficializada nesta terça-feira (16) por meio da Portaria nº 715/2026 e faz parte das ações permanentes de monitoramento de vacinas em uso no país.
O novo colegiado terá a função de coordenar e dar suporte técnico às atividades de um painel de especialistas que ficará responsável por analisar dados clínicos relacionados a eventos adversos notificados após a aplicação do imunizante.
Segundo a Anvisa, o grupo também irá avaliar informações complementares apresentadas pelo detentor do registro da vacina e consolidar dados necessários para revisar o perfil de risco e benefício do produto. A iniciativa integra o processo de farmacovigilância, mecanismo utilizado para acompanhar continuamente a segurança de medicamentos e vacinas após sua liberação para uso.
A Butantan-DV é a vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan e vem sendo utilizada em campanhas de imunização em diferentes estados brasileiros.
Grupo terá representantes de diversas áreas da Anvisa
A composição do grupo reúne representantes de diferentes setores da agência reguladora, incluindo áreas responsáveis por produtos biológicos, farmacovigilância, monitoramento de produtos e inspeção sanitária, além de integrantes das diretorias da Anvisa.
A portaria também prevê a participação do Programa Nacional de Imunizações (PNI), vinculado ao Ministério da Saúde, como convidado nas atividades do colegiado.
Já o painel de especialistas terá caráter consultivo e será formado por profissionais externos à agência. Os integrantes serão selecionados com base em critérios de qualificação técnica, experiência profissional e ausência de conflitos de interesse. A participação será voluntária e não remunerada.
Conclusões vão subsidiar decisões da agência
De acordo com a Anvisa, as análises produzidas pelo grupo de trabalho e pelo painel de especialistas servirão como subsídio técnico para futuras deliberações da Diretoria Colegiada da agência, responsável pelas decisões finais sobre o tema.
A portaria estabelece ainda que o grupo terá duração indeterminada e poderá permanecer em atividade enquanto houver necessidade de acompanhamento e análise relacionados à segurança da vacina.
A criação do colegiado ocorre em um contexto de ampliação das estratégias de combate à dengue no país e reforça os mecanismos de monitoramento adotados pelas autoridades sanitárias para garantir a segurança dos imunizantes utilizados pela população.