Serão analisados eventos adversos, benefícios e riscos do imunizante
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) instituiu nesta terça-feira (16), por meio da Portaria nº 715/2026, um grupo de trabalho voltado ao aprofundamento da análise de segurança da vacina contra a dengue Butantan-DV.
Objetivo da medida
O novo colegiado terá a função de coordenar e oferecer suporte técnico a um painel de especialistas responsável por avaliar dados clínicos relacionados a eventos adversos registrados após a aplicação do imunizante. A iniciativa busca reforçar a análise do perfil de risco e benefício da vacina.
Entre as atribuições do grupo está a análise de informações complementares enviadas pelo detentor do registro da vacina, além da consolidação de dados necessários para subsidiar a revisão técnica do produto. A ação integra o sistema de farmacovigilância, que monitora continuamente a segurança de vacinas e medicamentos após sua liberação.
Composição do grupo
O colegiado será formado por representantes de diferentes áreas técnicas da Anvisa, incluindo setores ligados a produtos biológicos, farmacovigilância, monitoramento de produtos e inspeção sanitária, além de diretorias da própria agência.
O Programa Nacional de Imunizações (PNI), do Ministério da Saúde, poderá participar como convidado nas atividades.
O painel consultivo será composto por profissionais externos à Anvisa, selecionados com base em qualificação técnica, experiência profissional e ausência de conflito de interesses. A participação será voluntária e sem remuneração.
Decisões e validade
As análises produzidas pelo grupo de trabalho e pelo painel de especialistas servirão de subsídio técnico para as decisões da Diretoria Colegiada da Anvisa, responsável pelas deliberações finais.
O grupo terá duração indeterminada e permanecerá ativo enquanto houver necessidade de acompanhamento e avaliação da segurança da vacina.
Fonte: Agência Brasil