A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou, nesta terça-feira, a criação de um grupo de trabalho com o objetivo de intensificar o monitoramento e a avaliação de segurança da Butantan-DV, a vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan. A medida faz parte das ações de rotina da agência para acompanhar o comportamento de novos imunizantes após a sua liberação no mercado, um processo técnico chamado de farmacovigilância.
O novo comitê terá a missão de coordenar e dar apoio a um painel de cientistas e médicos independentes. Juntos, os profissionais vão analisar de forma detalhada as notificações de reações adversas pós-vacinação e estudar as informações complementares enviadas pelos responsáveis pelo imunizante. Todo esse esforço servirá para revisar o perfil de risco e benefício do produto, garantindo que a proteção oferecida continue superando qualquer eventual efeito colateral.
A comissão será composta por técnicos de diversos setores internos da Anvisa, como especialistas em produtos biológicos, fiscalização e monitoramento de medicamentos. Além disso, integrantes do Programa Nacional de Imunizações (PNI), ligado ao Ministério da Saúde, serão convidados a acompanhar as discussões. Já o painel consultivo externo contará com cientistas renomados que não possuem qualquer ligação ou conflito de interesses com fabricantes, atuando de forma voluntária.
O grupo de trabalho terá duração indeterminada e funcionará por quanto tempo for necessário para garantir o acompanhamento seguro da vacina. Os relatórios e pareceres produzidos por esses especialistas não têm poder de decisão imediata, mas servirão como base técnica para orientar as futuras decisões da Diretoria Colegiada da Anvisa, que é o órgão responsável pelas decisões finais sobre as regras de saúde pública no país.