A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) deve assinar nesta quarta-feira (26.11) com o Instituto Butantan um Termo de Compromisso para estudos e monitoramento da vacina da dengue, última etapa exigida antes do registro do imunizante. De acordo com a Assessoria de Comunicação Social do Governo Federal, esse passo é necessário para que a vacina seja aprovada oficialmente.
No início de novembro já havia previsão de avanço do processo, e a direção da Anvisa afirmou que a análise da vacina do Butantan é prioritária e envolveu longas discussões técnicas com apoio de especialistas externos. O instituto já possui mais de um milhão de doses prontas e, após a aprovação, caberá à Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) definir o preço, mesmo que o Governo pretenda ofertá-la pelo SUS. A expectativa do Ministério da Saúde é iniciar a vacinação com a Butantan-DV a partir de 2026.
A produção do imunizante Butantan-DV, primeiro do mundo contra a dengue em dose única, é resultado de uma parceria entre o Ministério da Saúde, o Instituto Butantan e o laboratório chinês Wu Xi.
O cenário epidemiológico reforça a urgência da nova vacina. Segundo dados do painel de arboviroses do Ministério da Saúde, o Brasil registrou mais de 1,6 milhão de casos prováveis de dengue em 2025. Até 22 de novembro, foram confirmadas 1.730 mortes pela doença, além de 259 óbitos em investigação.
Com a conclusão do registro, Butantan e Governo Federal poderão avançar para a definição de preço e logística de distribuição, etapa necessária para que o imunizante seja incorporado ao SUS. A operação tende a ser acelerada, considerando o estoque já disponível e a gravidade da situação atual.