A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) publicou nesta segunda-feira (3) a autorização para a condução de um ensaio clínico que irá estudar a SpiN-Tec, uma candidata à vacina para Covid-19. A SpiN-Tec é uma proteína quimérica (disfarçada) recombinante que utiliza a proteína SpiN, desenvolvida pelo CT Vacinas da UFMG (Centro de pesquisa e produção de vacinas da Universidade Federal de Minas Gerais).
A agência analisou os dados de etapas anteriores de desenvolvimento dos produtos, incluindo estudos não clínicos in vitro e em animais, bem como dados preliminares de estudos clínicos em andamento para conceder a autorização.
Segundo a Anvisa, trata-se de ensaios clínicos em que o produto sob investigação será utilizado pela primeira vez em humanos.
O ensaio terá duas partes: “Um ensaio clínico, de fase 1, de dose escalonada para verificar segurança e reatogenicidade do produto; e outro ensaio clínico, de fase 2, para estudo de segurança e imunogenicidade da SpiN-Tec”.
“O ensaio clínico incluirá participantes saudáveis de ambos os sexos, com idade entre 18 e 85 anos, que completaram o esquema vacinal primário com a Coronavac ou Covishield (Astrazeneca/Oxford), e que receberam uma ou duas doses de reforço com a Covishield ou Comirnaty (Pfizer) há pelo menos seis meses”, informou a Anvisa.
O estudo será financiado pela UFMG, pelo MCTI (Ministério da Ciência e Tecnologia e Inovação), pela Fiocruz (Fundação Oswaldo Cruz) e a prefeitura de Belo Horizonte.
Santa Catarina continua registrando melhora na pandemia de Covid-19. Assim como no período anterior, a terceira semana de setembro registrou o melhor cenário epidemiológico em 2022 até então, de acordo com o boletim do Necat/UFSC (Núcleo de Estudos de Economia Catarinense da Universidade Federal de Santa Catarina).
Entre os dias 17 e 23 de setembro, a SES (Secretaria de Saúde de Santa Catarina) detectou 2.640 novos casos de Covid-19: são 718 registros a menos que na semana anterior, que detinha o título de “melhor momento”.
Com informações da Agência Brasil