Imunizante do Butantan é dose única, protege contra quatro tipos do vírus e pode chegar ao SUS em 2026
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e o Instituto Butantan assinaram nesta quarta-feira (26) o termo de compromisso que abre caminho para o registro oficial da primeira vacina brasileira contra a dengue. O documento formaliza as últimas etapas de acompanhamento técnico e monitoramento do imunizante, desenvolvido em São Paulo, e antecipa a liberação do uso no país.
O avanço ocorre após meses de análise da documentação enviada pelo Butantan. A expectativa do governo federal é iniciar a distribuição da vacina no Sistema Único de Saúde (SUS) a partir de 2026. Segundo o Ministério da Saúde, o imunizante poderá ser uma alternativa à vacina atualmente em uso no Brasil — a japonesa Qdenga, aplicada em duas doses e ainda dependente de importação.
Dose única e proteção ampla - Diferente da vacina importada, a Butantan-DV é aplicada em dose única e tem eficácia comprovada contra os quatro sorotipos do vírus da dengue: DENV-1, DENV-2, DENV-3 e DENV-4. A proteção em larga escala, associada à facilidade logística de uma única aplicação, é vista como um avanço importante no combate à doença.
Os resultados dos ensaios clínicos foram publicados na revista científica The Lancet Infectious Diseases e envolveram 16.235 voluntários entre 2 e 59 anos. A vacina apresentou eficácia robusta e segurança satisfatória em todas as faixas etárias analisadas.
A Anvisa recebeu o pedido de registro em fevereiro deste ano e fez uma série de exigências técnicas ao Butantan, com o objetivo de esclarecer pontos sobre a composição e a eficácia do imunizante. As respostas foram enviadas entre março e outubro, e o processo foi considerado prioritário pela agência.
Ao confirmar a assinatura do termo de compromisso, o diretor da Anvisa destacou que a decisão foi tomada após longas discussões técnicas com especialistas externos. A partir de agora, a liberação do registro definitivo está próxima, o que permitirá a produção e distribuição em larga escala no Brasil.
De acordo com o ministro da Saúde, Alexandre Padilha, a campanha nacional de vacinação com a Butantan-DV deve começar no início de 2026. A nova vacina será incorporada ao calendário de imunização com foco em regiões mais afetadas por surtos recorrentes da doença.