Este miércoles (26), Agência Nacional de Desenvolvida por Instituto Butantan, la vacuna estará inicialmente indicada para ciudadanos de 12 a 59 años. Ministério de Saúde definirá el cronograma de incorporación de Programa Nacional de Imunizações (PNI) en el corto plazo.
La decisión surge después de analizar cinco años de datos del ensayo clínico de fase 3, en el que participaron más de 16 mil voluntarios en 14 estados brasileños. La vacuna demostró una eficacia global del 74,7% contra la enfermedad y una protección del 91,6% contra las formas graves.
Más de 1 millón de dosis ya están listas en la fábrica de Butantan, en São Paulo, y la producción nacional garantiza autonomía en el suministro futuro.
Efectividad probada en diferentes escenarios
Los resultados de los estudios mostraron un desempeño consistente tanto en ciudadanos que nunca han tenido dengue como en aquellos con infección previa. La protección contra la hospitalización alcanzó el 100% en los voluntarios monitorizados.
La vacuna incluye los cuatro serotipos del virus (DENV-1, DENV-2, DENV-3 y DENV-4) en una versión atenuada. El formato Esse permite una amplia respuesta inmunológica con una sola aplicación.
Producción nacional y colaboración internacional.
El Butantan comenzó su producción incluso antes de la aprobación regulatoria. Atualmente, la unidad São Paulo opera con capacidad instalada para atender demandas de emergencia.
Más de 1 millón de dosis ya envasadas y listas para su distribución
La asociación con la empresa china WuXi prevé la entrega de 30 millones de dosis en 2026
La transferencia de tecnología garantiza una rápida expansión de la producción
La producción nacional reduce la dependencia de las importaciones y los costos logísticos.
Ventajas del régimen de dosis única
Los expertos destacan que la pauta de una sola dosis facilita la logística de la campaña. Países con alta circulación del virus, logran mayor cobertura de vacunación en menor tiempo.
Los estudios publicados muestran que las vacunas de una sola dosis muestran hasta un 30% más de adherencia en comparación con los regímenes de dos dosis. La simplificación también reduce las pérdidas por rotación entre aplicaciones.
Reacciones adversas y perfil de seguridad.
Las reacciones más frecuentes fueron leves o moderadas. Dor en el lugar de la aplicación, en algunos voluntarios apareció enrojecimiento, dolor de cabeza y cansancio.
Se produjeron eventos adversos graves en menos del 0,1% de los casos y todos progresaron hasta una recuperación completa. El seguimiento de cinco años no identificó riesgos a largo plazo.
Próximos pasos y ampliación del rango de edad
Anvisa autorizó estudios adicionales para ciudadanos de 60 a 79 años. Los Os Dados preliminares ya indican seguridad en niños de 2 a 11 años, sin embargo requieren análisis adicionales.
Ministerio de Saúde evalúa estrategias de distribución prioritarias para regiones con mayor incidencia. La incorporación al PNI depende también de la definición del público objetivo inicial y del cronograma de entrega.
Brasil registró 6,5 millones de casos probables de dengue en 2024 y ya acumula 1,6 millones de notificaciones en 2025. La nueva vacuna aparece como una herramienta adicional en la lucha contra la enfermedad transmitida por Aedes aegypti.
Comparación con el inmunizador ya disponible
Butantan-DV presenta resultados similares a la vacuna Qdenga, de Takeda, actualmente ofrecida en la red privada. La principal diferencia está en el esquema de aplicación.
Mientras que la Qdenga requiere dos dosis con un intervalo de tres meses, la vacuna Butantan protege con una sola aplicación. La función Essa puede aumentar significativamente la cobertura en campañas públicas.