KEY POINTS
Anvisa aprova a vacina da dengue do Butantan, primeira de dose única no mundo, após assinatura de Termo de Compromisso.
Ministério da Saúde deve definir quando a nova vacina da dengue será incorporada ao PNI.
Butantan-DV será aplicada inicialmente em pessoas de 12 a 59 anos, com produção já iniciada.
A Anvisa finalizou a análise técnica da vacina da dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan e concluiu o processo que antecede a emissão do registro definitivo. O imunizante, chamado Butantan-DV, será a primeira vacina de dose única contra a dengue no mundo.
Nesta quarta-feira (26), a agência assina em São Paulo o Termo de Compromisso que define obrigações de monitoramento e acompanhamento da nova vacina. O documento é a última etapa antes da liberação oficial do registro.
Uso inicial entre 12 e 59 anos
O imunizante deverá ser aplicado, inicialmente, em pessoas de 12 a 59 anos. A produção já começou no Instituto Butantan, enquanto o Ministério da Saúde definirá quando a vacina será incorporada ao Programa Nacional de Imunizações (PNI).
Processo prioritário da vacina
A análise técnica da vacina da dengue foi tratada como prioritária pela Anvisa. Segundo o diretor Daniel Pereira, o processo exigiu longas discussões com especialistas e revisão detalhada dos dados apresentados pelo Butantan.
Aprovação próxima
A assinatura do Termo de Compromisso marca o anúncio formal da aprovação. A etapa administrativa será concluída nos próximos dias, quando o registro definitivo deve ser publicado.
O avanço coloca o Brasil na liderança do desenvolvimento de vacinas contra a dengue e amplia as opções de imunização no combate à doença no país.