O imunizante, primeiro do mundo contra a dengue em dose única, deve ser incorporado ao Programa Nacional de Imunizações
A vacina Butantan-DV, desenvolvida pelo Instituto Butantan — órgão ligado à Secretaria de Estado da Saúde de São Paulo — foi aprovada nesta quarta-feira (26/11) pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para uso na população brasileira de 12 a 59 anos. Com o parecer favorável, o imunizante, primeiro do mundo contra a dengue em dose única, deve ser incorporado ao Programa Nacional de Imunizações (PNI). A definição da data de início da vacinação e da faixa etária prioritária caberá ao Ministério da Saúde.
Mesmo antes da aprovação, o Butantan já havia iniciado a produção do imunizante em seu parque industrial. Mais de um milhão de doses estão prontas para serem disponibilizadas ao PNI. Para ampliar a capacidade de fornecimento, o instituto firmou uma parceria internacional com a empresa chinesa WuXi, o que permitirá entregar aproximadamente 30 milhões de doses no segundo semestre de 2026.
Para o secretário de Estado da Saúde de São Paulo, Eleuses Paiva, o imunizante representa “um dos maiores avanços científicos das últimas décadas”. Segundo ele, produzir a vacina em território paulista demonstra a capacidade do estado de liderar o desenvolvimento de biotecnologias estratégicas, reduzindo a dependência de importações e garantindo maior autonomia na proteção da população.
Urgência da medida
Os números reforçam a urgência da medida: em 2024, o Brasil registrou 6,5 milhões de casos prováveis de dengue — quatro vezes mais do que em 2023. Em 2025, até meados de novembro, foram notificados 1,6 milhão de casos prováveis. Desde os anos 2000, mais de 20 milhões de brasileiros foram acometidos pela doença.
A aprovação da Butantan-DV foi embasada em dados de cinco anos de acompanhamento dos voluntários do ensaio clínico de fase 3. Entre pessoas de 12 a 59 anos, a vacina apresentou 74,7% de eficácia geral, 91,6% contra dengue grave e sinais de alarme e 100% de eficácia na prevenção de hospitalizações. O estudo, realizado entre 2016 e 2024, envolveu mais de 16 mil voluntários de 14 estados brasileiros. Resultados parciais, já publicados no The New England Journal of Medicine e na The Lancet Infectious Diseases , reforçaram a segurança e eficácia do imunizante.
A Butantan-DV é também a primeira vacina contra dengue de dose única no mundo, característica que facilita a adesão da população e a logística das campanhas de imunização. Um relatório publicado por pesquisadores do Reino Unido na revista Human Vaccines & Immunotherapeutics , em 2018, já apontava que esquemas vacinais com menos doses tendem a aumentar a cobertura vacinal e a eficiência no controle de doenças.
Ampliação do público-alvo
O Butantan também pretende ampliar a faixa etária recomendada para a vacina, incluindo tanto crianças quanto idosos. A Anvisa já autorizou a realização de estudos em pessoas de 60 a 79 anos, etapa necessária antes da possível inclusão desse grupo nas diretrizes oficiais. Para crianças de 2 a 11 anos, novos dados deverão ser coletados, embora estudos já realizados indiquem que o imunizante é seguro para essa faixa etária.
Fonte: Instituto Butantan