A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu nesta quarta-feira (26) o registro da vacina Butantan-DV, primeiro imunizante de dose única contra a dengue no mundo, desenvolvido pelo Instituto Butantan. O produto poderá ser aplicado em pessoas de 12 a 59 anos.
Disponibilidade
O instituto informou que já possui 1 milhão de doses prontas para distribuição e prevê ofertar mais de 30 milhões até meados de 2026. O Ministério da Saúde pretende incorporar o imunizante ao Programa Nacional de Imunizações (PNI) para iniciar a campanha de vacinação no início de 2026.
Eficácia e segurança
Dados de cinco anos de acompanhamento de voluntários do estudo clínico de fase 3 sustentaram a aprovação. Entre os participantes de 12 a 59 anos, a vacina alcançou 74,7% de eficácia geral, 91,6% contra casos graves ou com sinais de alarme e 100% contra hospitalizações. O imunizante, que inclui os quatro sorotipos do vírus da dengue, mostrou-se seguro tanto para quem já teve a doença quanto para indivíduos sem infecção prévia.
Impacto global
Para o vice-presidente da Sociedade Brasileira de Imunizações (SBIm), Renato Kfouri, a aprovação beneficia não apenas o Brasil, mas também outros países, especialmente regiões tropicais onde a dengue está em expansão. Ele destaca que o aquecimento global, alterações no regime de chuvas e demais mudanças climáticas favorecem a proliferação do Aedes aegypti, aumentando a necessidade de vacinas.
Situação epidemiológica
Em 2024, o Brasil registrou 6,5 milhões de casos prováveis de dengue — quatro vezes mais que em 2023, segundo o Ministério da Saúde. Em 2025, até meados de novembro, foram notificados 1,6 milhão de casos prováveis. Desde o início dos anos 2000, mais de 20 milhões de brasileiros contraíram a doença.
“É um feito histórico para a ciência e a saúde no Brasil”, afirmou em nota o diretor do Instituto Butantan, Esper Kallás, ao destacar que a vacina foi desenvolvida integralmente no país.
Com informações de Agência Brasil