Imunizante do Instituto Butantan, de dose única, já tem 1 milhão de unidades prontas e será integrado ao PNI
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (26), o registro da vacina Butantan-DV, produzida pelo Instituto Butantan para prevenção da dengue. O ministro da Saúde, Alexandre Padilha, anunciou que a aplicação das doses começará em 2026, de forma gratuita, pelo Sistema Único de Saúde (SUS)
Segundo o Instituto Butantan, 1 milhão de doses já estão prontas para distribuição. Este é o primeiro imunizante do mundo aplicado em dose única, e a expectativa é de que mais de 30 milhões de doses estejam disponíveis até meados de 2026. A indicação atual é para pessoas entre 12 e 59 anos, com possibilidade de ampliação conforme novos estudos.
Durante o anúncio, Padilha, acompanhado do governador de São Paulo, Tarcísio de Freitas, destacou a segurança e eficácia da vacina. O ministro afirmou que o imunizante representa “uma vitória da ciência e da cooperação entre o SUS e instituições públicas”, enquanto o governador ressaltou que a aplicação em dose única facilitará a logística e ampliará a cobertura vacinal.
A vacina será incorporada ao Programa Nacional de Imunização (PNI) . O Ministério da Saúde apresentará a novidade à Comissão Tripartite nesta quinta-feira (27), juntamente com a estratégia de incorporação ao calendário vacinal de 2026.
Impacto Sanitário
A Secretaria de Saúde de São Paulo informou que, em 2025, o país registrou 866 mil casos de dengue e 1.108 mortes. Para a secretária-executiva Priscilla Perdicaris, o fato de a vacina ser aplicada em dose única facilita a operação e estimula a adesão da população.
O diretor-presidente da Anvisa, Leandro Pinheiro Safatle, destacou que o registro representa um marco para o país e elogiou o trabalho conjunto com o Butantan. Ele lembrou que o desenvolvimento contou com apoio do BNDES e do Ministério da Saúde, que destinaram R$ 130 milhões às fases 2 e 3 da pesquisa.
A Butantan-DV foi desenvolvida em parceria entre o Instituto Butantan e a empresa chinesa WuXi Vaccines. Utiliza a tecnologia de vírus vivo atenuado, empregada em vacinas já usadas no país, como a tríplice viral, a da febre amarela e a poliomielite.
Segundo a avaliação técnica da Anvisa, o imunizante apresentou 74,7% de eficácia contra dengue sintomática na faixa de 12 a 59 anos e 89% de proteção contra formas graves e com sinais de alarme, conforme dados publicados na The Lancet Infectious Diseases.
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