Butantan já tem 1 milhão de doses prontas
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a Butantan-DV, vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan e primeira no mundo capaz de proteger com apenas uma dose. Inicialmente indicada para pessoas de 12 a 59 anos, a vacina deve agora ser incorporada ao Programa Nacional de Imunizações (PNI).
A decisão ocorre em um dos momentos mais críticos da doença no país. O Brasil registrou 6,5 milhões de casos prováveis de dengue em 2024 — quatro vezes mais que em 2023 — e já acumula 1,6 milhão de notificações apenas em 2025, reforçando a urgência por estratégias ampliadas de proteção.
1 milhão de doses prontas
Mesmo antes do aval regulatório, o Instituto Butantan havia iniciado a produção do imunizante em seu parque fabril. Atualmente, mais de 1 milhão de doses já estão prontas para serem distribuídas ao PNI.
Para acelerar a oferta nacional, o instituto firmou parceria com a empresa chinesa WuXi, que permitirá a entrega de cerca de 30 milhões de doses no segundo semestre de 2026.
Ensaios clínicos
A aprovação foi baseada em cinco anos de acompanhamento de voluntários do estudo clínico de fase 3, conduzido entre 2016 e 2024 com mais de 16 mil participantes de 14 estados brasileiros. Entre pessoas de 12 a 59 anos, os resultados mostraram:
74,7% de eficácia geral contra dengue;
91,6% de proteção contra casos graves ou com sinais de alarme;
100% de proteção contra hospitalizações;
Segurança comprovada em quem já teve dengue e em quem nunca foi infectado.
Os efeitos adversos mais comuns foram leves ou moderados — dor e vermelhidão no local da aplicação, dor de cabeça e fadiga. Eventos graves foram raros e todos os participantes se recuperaram.
Dose única
A Butantan-DV se torna a primeira vacina de dose única contra a dengue no mundo. Segundo artigo da revista Human Vaccines & Immunotherapeutics, esquemas simplificados trazem benefícios como:
maior adesão da população;
campanhas de vacinação mais fáceis de organizar;
respostas mais rápidas em cenários de emergência sanitária.
Outros grupos etários
A Anvisa também autorizou estudos para avaliar o uso do imunizante em pessoas de 60 a 79 anos. A ampliação para crianças de 2 a 11 anos dependerá da análise de dados adicionais, embora estudos indiquem boa segurança nesse público.
O Ministério da Saúde ainda definirá a data de início da vacinação e a estratégia de distribuição das doses em todo o país. A expectativa é que a incorporação ao PNI fortaleça a resposta nacional a uma das doenças mais recorrentes e desafiadoras do cenário epidemiológico brasileiro.