Ce mercredi (26), Agência Nacional de Desenvolvida par Instituto Butantan, le vaccin sera dans un premier temps indiqué pour les citoyens âgés de 12 à 59 ans. Ministério de Saúde définira le calendrier d'incorporation de Programa Nacional de Imunizações (PNI) à court terme.
La décision intervient après avoir analysé cinq années de données de l'essai clinique de phase 3, auquel ont participé plus de 16 000 volontaires dans 14 États brésiliens. Le vaccin a démontré une efficacité globale de 74,7% contre la maladie et une protection de 91,6% contre les formes graves.
Plus d'un million de doses sont déjà prêtes à l'usine Butantan, à São Paulo, et la production nationale garantit l'autonomie des approvisionnements futurs.
Efficacité prouvée dans différents scénarios
Les résultats des études ont montré des performances constantes tant chez les citoyens qui n'ont jamais eu la dengue que chez ceux qui ont déjà été infectés. La protection contre l'hospitalisation a atteint 100 % chez les volontaires suivis.
Le vaccin comprend les quatre sérotypes du virus (DENV-1, DENV-2, DENV-3 et DENV-4) dans une version atténuée. Le format Esse permet une large réponse immunologique avec une seule application.
Production nationale et collaboration internationale.
Le Butantan a commencé sa production avant même l'approbation réglementaire. Atualmente, l'unité São Paulo fonctionne avec la capacité installée pour répondre aux demandes d'urgence.
Plus d'un million de doses déjà emballées et prêtes à être distribuées
Le partenariat avec la société chinoise WuXi prévoit la livraison de 30 millions de doses en 2026
Le transfert de technologie garantit une expansion rapide de la production
La production nationale réduit la dépendance aux importations et aux coûts logistiques.
Avantages du schéma à dose unique
Les experts soulignent que le régime à dose unique facilite la logistique de la campagne. Países avec une circulation élevée du virus, ils atteignent une plus grande couverture vaccinale en moins de temps.
Les études publiées montrent que les vaccins à dose unique présentent une adhésion jusqu'à 30 % supérieure à celle des schémas thérapeutiques à deux doses. La simplification réduit également les pertes de chiffre d'affaires entre les candidatures.
Effets indésirables et profil de sécurité.
Les réactions les plus fréquentes étaient légères ou modérées. Dor au site d'application, des rougeurs, des maux de tête et une fatigue sont apparus chez certains volontaires.
Des événements indésirables graves sont survenus dans moins de 0,1 % des cas et ont tous progressé jusqu'à un rétablissement complet. Le suivi sur cinq ans n'a identifié aucun risque à long terme.
Prochaines étapes et élargissement de la tranche d'âge
Anvisa a autorisé des études supplémentaires pour les citoyens âgés de 60 à 79 ans. Les Os Dados préliminaires indiquent déjà la sécurité chez les enfants âgés de 2 à 11 ans, mais ils nécessitent une analyse supplémentaire.
Le ministère de Saúde évalue les stratégies de distribution prioritaires pour les régions où l'incidence est la plus élevée. L'intégration au PNI dépend également de la définition du public cible initial et du calendrier de livraison.
Le Brésil a enregistré 6,5 millions de cas probables de dengue en 2024 et a déjà accumulé 1,6 million de notifications en 2025. Le nouveau vaccin apparaît comme un outil supplémentaire dans la lutte contre la maladie transmise par Aedes aegypti.
Comparaison avec le vaccin déjà disponible
Butantan-DV présente des résultats similaires au vaccin Qdenga, issu de Takeda, actuellement proposé sur le réseau privé. La principale différence réside dans le schéma d'application.
Alors que le vaccin Qdenga nécessite deux doses à trois mois d'intervalle, le vaccin Butantan protège avec une seule application. La fonctionnalité Essa peut augmenter considérablement la couverture des campagnes publiques.