逸達(6576)公告10月合併營收1,272萬元,月減79.03%、年增5,579.91%,主要是CAMCEVI六個月劑型之美國市場銷售分潤,這也是逸達在取得授權夥伴同意後,首次按月揭露授權夥伴所提供初估的月銷售分潤金額。逸達指出,10月CAMCEVI六個月劑型美國終端市場銷售量為1,699支,較9月的1,595支增加約6.5%,較去年同期大增約395.3%,續創歷史新高,向上趨勢不變。
根據逸達與美國授權夥伴所簽訂的授權合約,逸達除負責以供貨價格提供CAMCEVI予授權夥伴外,另享有簽約金、里程金,以及銷售分潤等授權金;其中,供貨價格與銷售分潤均有雙方同意的計算方式與調整機制。逸達表示,10月銷售量續創新高,惟整體銷售分潤金額受到特定一次性調整項影響而較低,預估11月的銷售分潤金額將較10月回升,而近期供貨價格亦有明顯提高。
另外,逸達也宣布,與巴西聖保羅大學合作的臨床前研究成果,獲選於心臟及心血管類別的頂尖醫學期刊《European Heart Journal》(歐洲心臟雜誌)發表論文。該研究結果顯示,逸達的口服醛去氫酶ALDH2活化劑AD-9308可透過調節心臟中的Dicer-miRNA途徑,顯著改善心臟衰竭。AD-9308是與FP-045同系列化合物,一種強效且具高度選擇性的口服ALDH2活化劑,已準備進入臨床開發階段。
聖保羅大學醫學院生醫科學研究所教授Julio C.B. Ferreira表示,與逸達建立了長期並具啟發性的合作關係,在過去幾年累積了不少關於ALDH2生物學,以及逸達的ALDH2活化劑在心血管和肌肉疾病中的治療應用上頗具說服力的轉譯數據;這篇新發表的論文闡明心臟衰竭疾病病理學的一個新機制,並有助於更好地理解ALDH2活化劑如何在心臟衰竭動物模型中顯著改善心臟功能和減少重塑的途徑。
逸達研發長楊文津指出,這些數據進一步擴展了逸達對於ALDH2在心血管代謝疾病中生物學角色及作用的理解,並更加鞏固對於ALDH2活化劑在一個多樣化的疾病群體治療潛力的看法,其中粒線體功能障礙發揮著關鍵作用。
逸達計劃在2024年啟動首創口服新藥ALDH2活化劑FP-045用於間質性肺病引起的肺高壓(PH-ILD)患者之二期臨床試驗。逸達正致力於充分利用ALDH2活化劑開發平台,包含FP-045、AD-9308以及另一系列的新一代化合物,在數個藥物治療領域開發多樣化系列產品,包括心血管代謝疾病。